RECOTUSS SEDATIVO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DESTROMETORFANO

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

DESTROMETORFANO

Confezione:

"2 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 100 ML; "6,5 MG COMPRESSE MASTICABILI"30 COMPRESSE; 1 FLACONE SCIROPPO 100 ML; 12 FLACONCINI ORA

Classe:

N

Area terapeutica:

DESTROMETORFANO

Dettagli prodotto:

025273083 - 6,5 MG COMPRESSE MASTICABILI30 COMPRESSE - Autorizzato; 025273020 - 30 COMPRESSE - Revocato; 025273044 - 20 COMPRESSE - Revocato; 025273032 - 1 FLACONE SCIROPPO 100 ML - Revocato; 025273057 - 30 COMPRESSE - Revocato; 025273018 - 20 COMPRESSE - Revocato; 025273095 - 2 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 025273069 - FLACONE SCIROPPO 100 ML - Revocato; 025273071 - 12 FLACONCINI ORALI 6 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RECOTUSS SEDATIVO 6,5 MG COMPRESSE MASTICABILI
destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 5-7 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Recotuss Sedativo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Recotuss Sedativo
3.
Come prendere Recotuss Sedativo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Recotuss Sedativo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RECOTUSS SEDATIVO E A COSA SERVE
Recotuss Sedativo_ _contiene il principio attivo destrometorfano
bromidrato.
Appartiene alla classe di medicinali chiamati calmanti (sedativi)
della tosse.
Recotuss Sedativo_ _si usa nel trattamento sintomatico della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5-7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RECOTUSS SEDATIVO
NON PRENDA RECOTUSS SEDATIVO
-
se è allergico al destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altre sostanze appartenenti alla stessa famiglia
del
destrometorfano bromidrato (che è il principio attivo di Recotuss
Sedativo);
in particolare ad altri medicinali contro la tosse come dimemorfano,
codeina e diidrocodeina;
-
se sta prendendo, o ha preso nelle due settimane precedenti,
medicinali
usati per la depressione (antidepressivi) (vedere “Altri me

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Recotuss Sedativo 6,5 mg compresse masticabili
Recotuss Sedativo 2 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_COMPRESSE MASTICABILI_
Ogni compressa masticabile contiene 6,5 mg di destrometorfano
bromidrato (pari a
5,007 mg di destrometorfano)
Eccipienti con effetti noti:
Saccarosio_ _
_SCIROPPO_
1 ml di sciroppo contiene 2,0 mg di destrometorfano bromidrato (pari a
1,541 mg di
destrometorfano)
Eccipienti con effetti noti:
Saccarosio, etanolo e metile p-idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della tosse.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_COMPRESSE MASTICABILI_
Adulti: sciogliere in bocca due compresse, tre-quattro volte al
giorno.
_SCIROPPO_
Adulti: un misurino (tacca “5 ml” del cucchiaio dosatore incluso
nella confezione) tre-
quattro volte al giorno.
_Non superare le dosi consigliate_.
_Popolazione pediatrica_
_COMPRESSE MASTICABILI_
Bambini al di sopra dei due anni: sciogliere in bocca una compressa,
tre-quattro volte
al giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_SCIROPPO_
Bambini al di sopra dei due anni: mezzo misurino (tacca “2,5 ml”
del cucchiaio
dosatore incluso nella confezione) tre-quattro volte al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze correlate dal
punto di vista
chimico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a tera