Relaxane Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

petasitidis rhizomatis estratto ethanolicum secco, passiflorae estratto ethanolicum secco, valerianae estratto methanolicum secco, melissae estratto ethanolicum secco

Commercializzato da:

Zeller Medical AG

Codice ATC:

N05CM

INN (Nome Internazionale):

petasitidis rhizomatis extract ethanolicum dry, passiflorae extract ethanolicum dry, valerianae extract methanolicum dry, melissae extract ethanolicum dry

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

petasitidis rhizomatis estratto ethanolicum secca di 90 mg, DER: 7-14:1, passiflorae estratto ethanolicum secca di 90 mg, DER: 3-6:1, valerianae estratto methanolicum secca di 90 mg, DER: 4-6:1, melissae estratto ethanolicum lavaggio 60 mg, DER: 2.5-3.9:1, colore.: Di E 104, E 132, excipiens pro compresso haze.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Phytoarzneimittel

Area terapeutica:

In Caso Di Nervosismo, Tensione

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1998-02-24

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Relaxane® compresse film-rivestite
Zeller Medical AG
Medicamento fitoterapeutico
Che cos’è Relaxane e quando si usa?
Relaxane contiene come principi attivi gli estratti secchi ricavati
dalle radici di farfaraccio, dalle
radici di valeriana nonché dalle erbe di melissa e di passiflora (Ze
185). Questo medicamento viene
prodotto secondo un metodo standardizzato. La standardizzazione
garantisce una qualità costante.
Relaxane si usa in caso dei seguenti disturbi: nervosità, stati di
tensione e di irrequietezza, paura
degli esami. Questi disturbi possono manifestarsi sotto forma di turbe
gastrointestinali a carattere
spasmodico, irritabilità accentuata, occasionalmente difficoltà di
assopimento e disturbi del sonno.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se i suoi disturbi persistono per più di un mese, dovrebbe consultare
il medico.
Questo medicamento contiene ca. 55 mg di carboidrati digeribili per
singola dose (1 compressa film-
rivestita).
Quando non si può assumere Relaxane e quando la sua somministrazione
richiede prudenza?
Le compresse film-rivestite non vanno usate in caso di
ipersensibilità conosciuta ad una delle
sostanze contenute (vedi «Che cosa contiene Relaxane?»).
Dei danni al fegato molto rari, ma in parte gravi sono stati
constatati in relazione ad un preparato
contenente un determinato estratto di farfaraccio (estratto in CO2).
Però un effetto nocivo sul fegato
non può essere escluso nemmeno per l'estratto alcolico di farfaraccio
utilizzato in Relaxane. Perciò,
in presenza di un danno al fegato si sconsiglia per principio
l'assunzione di medicamenti contenenti
farfaraccio.
Stanchezza insolita, debolezza o inappetenza e diminuzione di peso non
voluta; colorazione gialla
della congiuntiva degli occhi o della pelle, urina scura o feci
scolorite possono essere indizi di un
danno al fegato. Se si manifestassero dei sintomi di questo genere
bisogna smettere subito di
prendere Relaxane e consultare senza indugio un medico.
Informi il suo medico,