RIFAXIMINA RANBAXY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rifaximina

Commercializzato da:

SUN PHARMA ITALIA SRL

Codice ATC:

A07AA11

INN (Nome Internazionale):

Rifaximina

Confezione:

" 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Rifaximina

Dettagli prodotto:

037255015 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Rifaximina Ranbaxy
200 mg compresse rivestite con film
Rifaximina
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici intestinali, antibiotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
Gram-positivi e Gram-negativi;
sindromi diarroiche.
•
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive, diarrea del
viaggiatore, enterocoliti).
•
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia del
tratto gastroenterico.
•
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni
ulcerative dell’intestino.
PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di eventuale sviluppo di microrganismi non sensibili
all’antibiotico occorre interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Il prodotto non pone problemi di interazioni farmacologiche a livello
sistemico.
Studi clinici condotti con rifaximina somministrata contemporaneamente
a specialità medicinali
contenenti midazolam o ad un contraccettivo orale contenente etinil
estradiolo e norgestimato, non
hanno evidenziato alcuna interazione farmacocinetica con tali farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Durante trattamenti prolungati a dosi elevate, o qualora esistano
lesioni della mucosa intestinale, è
possibile che il prodotto venga assorbito in piccola parte (inferiore
all’1%) e determini, venendo
eliminato con le urine, una colorazione rosa-rosso delle medesime:
ciò dipende esclusivamente dal
principio attivo, il quale ha colore rosso-arancio, come la maggior
parte degli antibiotici alla cui
famiglia appartiene (rifamicine).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIFAXIMINA RANBAXY 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: rifaximina mg 200.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
Gram-positivi e Gram-
negativi; sindromi diarroiche.
•
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive, diarrea
del viaggiatore, enterocoliti).
•
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia
del tratto gastroenterico.
•
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Trattamento antidiarroico
– Posologia consigliata:
•
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da mg 200 ogni 6 ore;
Trattamento pre e post-operatorio
– Posologia consigliata:
•
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da mg 200 ogni 12 ore;
Trattamento coadiuvante dell’iperammoniemia.-
Posologia consigliata:
•
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da mg 200 ogni 8 ore;
A GIUDIZIO DEL MEDICO, LA POSOLOGIA PUÒ ESSERE VARIATA IN QUANTITÀ E
FREQUENZA.
SALVO DIVERSA PRESCRIZIONE MEDICA, IL TRATTAMENTO NON DOVRÀ SUPERARE
I 7 GIORNI.
Popolazione pediatrica
La sicurezza ed efficacia di rifaximina nei bambini di età inferiore
a 12 anni non sono state
stabilite.
I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 ma non
può essere fatta alcuna
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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