Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
CARPROFEN
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QM01AE91
carprofen
CARPROFEN - 50 MILLIGRAMMO (I), CARPROFEN - 50 mg
50 MG/ML -FLACONE DA 100 ML, 50 MG/ML -FLACONE DA 250 ML, 50 MG/ML -FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 250 ML, FLA
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CARPROFEN
BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 21 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 21 giorni - USO ENDOVENOSO
2003-06-17
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO RIMADYL Bovini 50 mg/ml soluzione iniettabile 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio : Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione : Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta - Germania 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO RIMADYL Bovini 50 mg/ml soluzione iniettabile 3. INDICAZIONE DELPRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo: Carprofen 50 mg/ml. Eccipiente: Etanolo 0,1 ml/ml, alcol benzilico 10 mg/ml 4. INDICAZIONI Rimadyl soluzione iniettabile è indicato come adiuvante della terapia antimicrobica per ridurre i sintomi clinici della malattia infettiva respiratoria acuta e della mastite acuta del bovino. 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in animali sofferenti di disfunzioni cardiache, epatiche o renali. Non utilizzare in animali sofferenti di ulcerazioni gastro-intestinali o sanguinamento. Non utilizzare nei casi in cui è evidente una discrasia ematica. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In mancanza di studi specifici su bovine in gravidanza, usare solo dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile. 6. REAZIONI AVVERSE Studi effettuati nel bovino hanno dimostrato che si può evidenziare una reazione locale transitoria al sito di iniezione. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata è pari a 1,4 mg di carprofen per kg di peso corporeo (1 ml/35 kg) in associazione alla terapia antibatterica, quando nec Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO RIMADYL Bovini 50 mg/ml Soluzione iniettabile (AT, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SK, SL, UK) RIMADYL Bovis 50 mg/ml Solution for Injection (BE, FR, LU) RIMADYL Bovis vet. 50 mg/ml Solution for Injection (DK, FI, IS, NO, SE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Carprofen 50 mg ECCIPIENTI: Etanolo 0,1 ml Alcol benzilico 10 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, giallo chiaro paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Il prodotto è indicato come adiuvante della terapia antimicrobica per ridurre i sintomi clinici della malattia infettiva respiratoria acuta e della mastite acuta del bovino. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in animali sofferenti di disfunzioni cardiache, epatiche o renali. Non utilizzare in animali sofferenti di ulcerazioni gastro-intestinali o sanguinamento. Non utilizzare nei casi in cui è evidente una discrasia ematica. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o in stati d’ipotensione poiché ci potrebbe essere un aumento del rischio di tossicità renale. Si dovrebbe evitare la somministrazione in concomitanza a sostanze potenzialmente nefrotossiche. Non superare la dose indicata né la durata del trattamento. 2 Non somministrare contemporaneamente ad altri FANS o entro 24 ore dalla somministrazione di un altro FANS. Siccome la terapia con FANS può essere accompagnata da danno gastro-intestinale o renale, la terapia reidratante di supporto dovrebbe essere considerata spec Leggi il documento completo