RINGVAC BOVILIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Tricophyton verrucosum, ceppo LTF-130, vivo

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QI02AP01

INN (Nome Internazionale):

Tricophyton verrucosum, ceppo LTF-130, vivo

Composizione:

Tricophyton verrucosum; ceppo LTF-130; vivo - 20 Milioni di Unit? Formanti Colonie, Tricophyton verrucosum; ceppo LTF-130; vivo - 20 MILIONI DI GERMI, MICROCONIDI DI TRICOPHYTON VERRUCOSUM TH 130 VIEV - ND X (10 ALLA 6) GERMI, MICROCONIDI DI TRICOPHYTON VERRUCOSUM TH 130 VIEV - ND X (10 ALLA 6) MICROCONIDI

Confezione:

1 FLACONE DA 20 DOSI+1 FLACONE DI SOLVENTE DA 40 ML, 1 Flacone da 5 dosi + flacone solvente 10 ml, FLAC.LIOFILIZZATO 5 DOSI+FLAC

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

TRICHOPHYTON

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1997-04-09

Foglio illustrativo

E-313
132497 R1
Bovilis
®
RINGVAC
Vaccino liofilizzato per bovini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
dell'autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova
20090 Segrate (Milano)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ringvac Bovilis
®
Vaccino liofilizzato per bovini
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di vaccino contiene:
Principio attivo:
_Tricophyton verrucosum_ – TF-130 VIEV non meno di 20 x 10
6
microconidia e non più di 30 x 10
6
microconidia
La quantità di microconidi vivi non è né inferiore al 50% del
totale né superiore al 70%.
Durante l’intero periodo di validità del prodotto la conta totale
di microconidi non deve in nessun caso essere
inferiore a 7 x 10
6
microconidia per ml.
Solvente
1 ml di solvente contiene:
sodio cloruro ad uso parenterale
8,5 mg
bisodio fosfato diidrato
0,965 mg
bifosfato di potassio apirogeno
0,538 mg
acqua per preparazioni iniettabili
q.b.a 1 ml
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva del bovino contro la dermatofitosi causata da
_Tricophyton verrucosum_ sia negli animali sani
che in quelli già infetti.
L’immunità inizia 4 settimane dopo la seconda vaccinazione.
La vaccinazione determina un’interruzione della catena
dell’infezione e stimola un’immunità della durata di molti
anni, che nella maggior parte dei casi copre probabilmente tutta la
vita dell’animale.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare bovini sotto la prima settimana di vita. Non vaccinare
durante gli ultimi 2 mesi di gravidanza.
Non vaccinare animali immunodepressi.
Non vaccinare in concomitanza di situazioni c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ringvac Bovilis

Vaccino liofilizzato per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Tricophyton verrucosum_ – TF-130 VIEV non meno di 20 x 10
6
Microconidi e non più di
30 x 10
6
Microconidia per ml
La quantità di microconidi vivi non è né inferiore al 50% del
totale né superiore al
70%.
Durante l’intero periodo di validità del prodotto la conta totale
di microconidi non
deve in nessun caso essere inferiore a 7 x 10
6
microconidia per ml.
ECCIPIENTI:
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Solvente
1ml di solvente contiene:
sodio cloruro ad uso parenterale
8,5 mg
bisodio fosfato diidrato
0,965 mg
bifosfato di potassio apirogeno
0,538 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
1 ml
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per soluzione iniettabile + solvente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva del bovino contro la dermatofitosi causata da _
Tricophyton _
_verrucosum_ sia negli animali sani che in quelli già infetti.
L’immunità inizia 4 settimane dopo la seconda vaccinazione.
La
vaccinazione
determina
un’interruzione
della
catena
dell’infezione
e
stimola
un’immunità della durata di molti anni, che nella maggior parte dei
casi copre
probabilmente tutta la vita dell’animale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare bovini sotto la prima settimana di vita.
Non vaccinare durante gli ultimi 2 mesi di gravidanza.
Non vaccinare animali immunodepressi.
Non vaccinare in concomitanza di situazioni che possono provocare
stress agli
animali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Animali vaccinati con la malattia in incubazione possono sviluppare la
patologia
nonostante la vaccinazione. Tuttavia, le tipiche lesioni cutanee della
dermatofitosi
tendono a guarire entro 4 settimane circa dalla seconda vaccinazione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'I