RIVAROXABAN ZENTIVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Classe:

M

Dettagli prodotto:

048343230 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343040 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343139 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343141 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343014 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343115 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343091 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343103 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343127 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343065 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343180 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343026 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343038 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343053 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343192 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343204 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343154 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343166 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343216 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343281 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343178 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343089 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343228 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343242 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343267 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343279 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048343255 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIVAROXABAN ZENTIVA ITALIA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Rivaroxaban Zentiva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Zentiva Italia
3.
Come prendere Rivaroxaban Zentiva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivaroxaban Zentiva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RIVAROXABAN ZENTIVA ITALIA E A COSA SERVE
Rivaroxaban Zentiva Italia le è stato somministrato perché
-
le è stata diagnosticata una sindrome coronarica acuta (un insieme
di condizioni che include attacco di cuore e angina instabile, una
forma grave di dolore toracico) ed è stato riscontrato un aumento
di alcuni marcatori cardiaci negli esami del sangue.
Negli adulti, Rivaroxaban Zentiva Italia riduce il rischio di un altro
attacco di cuore o il rischio di morire a causa di una malattia
correlata al cuore o ai vasi sanguigni.
Rivaroxaban Zentiva Italia non le verrà somministrato da solo. Il
medico le prescriverà anche:
•
acido acetilsalicilico oppure
•
acido acetilsalicilico più clopidogrel o ticlopidina. oppure
-
le è stato diagnosticato un rischio elevato di formazione di coaguli
di sangue a causa di una malattia delle arterie coronariche o di una
malattia delle arterie periferiche che causa dei sintomi.
Rivaroxaban Zentiva Italia riduce negli adulti il rischio c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivaroxaban Zentiva Italia 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di rivaroxaban.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 27,1 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rotonda, biconvessa, di colore giallo (di circa 5 mm di
diametro),
con impresso “2,5” su un lato e liscia sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rivaroxaban Zentiva Italia, somministrato insieme con il solo acido
acetilsalicilico (ASA) o con ASA e clopidogrel o ticlopidina, è
indicato per la
prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti dopo una
sindrome
coronarica acuta (SCA) con biomarcatori cardiaci elevati (vedere
paragrafi
4.3, 4.4 e 5.1).
Rivaroxaban Zentiva Italia, somministrato insieme con acido
acetilsalicilico
(ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in
pazienti adulti,
ad alto rischio di eventi ischemici, che presentano coronaropatia
(CAD) o
arteriopatia periferica (PAD) sintomatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 2,5 mg due volte al giorno.
•
_SCA_
I pazienti che assumono Rivaroxaban Zentiva Italia 2,5 mg due volte al
giorno
devono anche assumere una dose giornaliera di 75 - 100 mg di ASA o una
Documento reso disponibile da AIFA il 24/04/2024
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
dose giornaliera di 75 - 100 mg di ASA in aggiunta a una dose
giornaliera di
75 mg di clopidogrel oppure a