Rohypnol 1 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

flunitrazepamum

Commercializzato da:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codice ATC:

N05CD03

INN (Nome Internazionale):

flunitrazepamum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

flunitrazepamum 1 mg, lactosum 117 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, povidonum K 90, carboxymethylamylum natricum A, E 132, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, ethylcellulosum, talcum, E 171, E 172 (flavum), triacetinum, E 132, pro compresso obducto corresp. natrium 0.21 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypnoticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi, il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo leggere
all’occorrenza.
ROHYPNOL®, compresse rivestite con film
Che cos’è Rohypnol e quando si usa?
Il suo medico le ha prescritto Rohypnol. Si tratta di un forte
sonnifero che agisce già a basse dosi,
inducendo rapidamente il sonno e favorendo un sonno profondo dalle sei
alle otto ore in media.
Contemporaneamente Rohypnol riduce lo stato d’ansia, la tensione
muscolare e le convulsioni.
Rohypnol è indicato per il trattamento di breve durata di gravi
disturbi del sonno.
Il principio attivo di Rohypnol è la benzodiazepina flunitrazepam.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se fa fatica ad addormentarsi e dorme male durante la notte è
importante adottare determinati
accorgimenti, per esempio non assuma bevande contenenti caffeina alla
sera, eviti di mangiare cibi
pesanti, si dedichi dopo cena ad attività rilassanti, dorma in una
camera da letto buia, senza rumori e
ben areata ed elimini le cause evidenti che provocano insonnia.
Una compressa rivestita con film contiene 117 mg di carboidrati
assimilabili.
Quando non si può assumere/usare Rohypnol?
L’assunzione di Rohypnol è controindicata in caso di
ipersensibilità al principio attivo. Inoltre
Rohypnol non deve essere assunto in caso di insufficienza epatica
grave, di determinate malattie
croniche gravi delle vie respiratorie, di risveglio notturno per
arresto della respirazione (apnea da
sonno) e di debolezza muscolare patologica (miastenia grave). I
pazienti con attuale o pregressa
dipendenza da alcool o da stupefacenti non devono assumere Rohypnol.
Rohypnol non deve essere
impiegato per il trattamento di malattie psichiatriche.
Non somministrare Roh

Scheda tecnica

ROHYPNOL®, compresse rivestite con film
Composizione
Principio attivo: flunitrazepamum
Sostanze ausiliarie: Lactosum, color. indigotina (E 132), excipiens
pro compresso obducto
Una compressa rivestita con film contiene 117 mg di carboidrati
utilizzabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film grigio-verde, ovale, biconvessa di 1 mg
di flunitrazepam.
La compressa presenta una linea di divisione ed è divisibile.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Rohypnol è utilizzato per il trattamento di breve durata di disturbi
del sonno (disturbi
nell’addormentamento, disturbi a mantenere il sonno e risveglio
precoce al mattino). Come per tutti gli
ipnotici, deve essere utilizzato solo per i disturbi del sonno di
gravità clinicamente significativa.
Posologia/impiego
Il dosaggio deve essere regolato in modo ottimale secondo l'età e le
condizioni generali del paziente e il
tipo di disturbo del sonno.
In generale, viene sempre utilizzata la più bassa dose efficace per
un periodo di tempo più breve
possibile.
Ove possibile, si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose di
0,5 mg/die e di aumentare la dose
solo in caso di insuccesso.
In generale, sono consigliate le seguenti posologie:
Adulti: 0,5-1 mg/die;
Pazienti anziani: 0,5 mg/die; anche i pazienti con condizioni generali
ridotte dovrebbero essere trattati
inizialmente con 0,5 mg/die.
Bambini e adolescenti: Rohypnol deve essere somministrato solo agli
adulti (si veda
«Controindicazioni»).
Se necessario, negli adulti queste dosi possono essere aumentate, in
base alla tollerabilità e al successo
clinico, a 2 mg/die e fino a 1 mg/die nei pazienti anziani. Nella
maggior parte dei pazienti, dopo pochi
giorni non sono più necessari i sonniferi.
Nei pazienti con insufficienza renale, la dose dovrebbe essere ridotta
in modo individuale.
I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata dovrebbero
ricevere una dose ridotta.
Nei pazienti con insufficienza cardiorespiratoria cronica (si veda
«Avvertenze e misur