Ropivacaina Galenica Senese 5 mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

ropivacaina cloridrato

Commercializzato da:

Industria Farmaceutica Galenica Senese

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

ropivacaine hydrochloride

Dosaggio:

5 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Via di somministrazione:

iniezione intratecale

Confezione:

5 fiale o 1 siringa preriempita

Gruppo terapeutico:

anestetici locali, amidi

Indicazioni terapeutiche:

Indicata per somministrazione intratecale in anestesia chirurgica.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA GALENICA SENESE 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
(Ropivacaina cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA
ROPIVACAINA GALENICA SENESE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio,
si rivolga al suo medico o all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche
se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o
l’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 
1.  Che cos’è Ropivacaina Galenica Senese e a  cosa serve
2.
 Prima della somministrazione di Ropivacaina Galenica Senese 
3.  Come le viene somministrata Ropivacaina Galenica Senese
4.  Possibili effetti indesiderati
5.  Come conservare Ropivacaina Galenica Senese 
6.  Altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA GALENICA SENESE E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è “Ropivacaina Galenica Senese soluzione iniettabile”.
•
Contiene un medicinale denominato ropivacaina cloridrato.
•
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali.
Ropivacaina Galenica Senese 5 mg/ml è usata per rendere insensibile (anestetizzare)
la zona del corpo in cui deve essere eseguito un intervento chirurgico. Ropivacaina
Galenica Senese viene iniettata nella parte inferiore della colonna vertebrale. Il dolore
viene eliminato rapidamente dalla vita in giù, per un periodo limitato (usualmente da 1
a 2 ore).
Questo è noto come “blocco spinale (o spinale)”. 
2.
PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE  D

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina Galenica Senese 5 mg/ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene 5.29 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato
(equivalente a 5 mg di ropivacaina cloridrato).
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene52.9 mg di  ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente a 50 mg di ropivacaina cloridrato.
1   siringa   pre-riempita   da   10   ml   di   soluzione   iniettabile   contiene   52,9   mg   di
ropivacaina cloridrato monoidrato (equivalente a 50 mg di ropivacaina cloridrato).
Eccipienti:
Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,37 mmol (31,5 mg) di sodio
Ciascuna siringa pre-riempita da 10 ml contiene 1,37 mmol (31,5 mg) di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile. 
Soluzione chiara e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ropivacaina Galenica Senese 5 mg/ml è indicata per somministrazione intratecale
in anestesia chirurgica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ropivacaina   Galenica   Senese   deve   essere   utilizzata   solo   da   medici   esperti   in
anestesia regionale o sotto la loro supervisione.
POSOLOGIA
La tabella seguente è una guida al dosaggio per il blocco intratecale negli adulti.
La  dose  da  utilizzare  deve  essere  la più bassa richiesta  per ottenere  un blocco
efficace.   La   dose   da   somministrare   deve   essere   scelta   anche   basandosi
sull’esperienza del medico e sulla conoscenza dello stato clinico del paziente.
CONC.
VOLUME DOSE
INIZIO
DURATA
20/28
Documento reso disponibile da AIFA il 15/03/2014
mg/ml
ml
mg
ATTIVITÀ
minuti
ore
ANESTESIA CHIRURGICA
_SOMMIN