Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ropivacaina
PHARMATHEN S.A.
N01BB09
Ropivacaine
"10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN PP DA 10 ML; "10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN PP DA 20 ML; "10M
M
Ropivacaina
041374125 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PP DA 100 ML - Revocato; 041374012 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374063 - 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374075 - 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374113 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374051 - 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374048 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374137 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE STERILI IN PP DA 200 ML - Revocato; 041374024 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374149 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374087 - 7,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374099 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 10 ML - Revocato; 041374101 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041374036 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROPIVACAINA PHARMATHEN 2 MG/ML DI SOLUZIONE INIETTABILE ROPIVACAINA PHARMATHEN 7,5 MG/ML DI SOLUZIONE INIETTABILE ROPIVACAINA PHARMATHEN 10 MG/ML DI SOLUZIONE INIETTABILE Ropivacaina idrocloridrato LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIETTO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservare questo foglietto illustrativo. Potreste aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinalele è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ropivacaina Pharmathen e a che cosa serve 2. Prima di usare Ropivacaina Pharmathen 3. Come usare Ropivacaina Pharmathen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ropivacaina Pharmathen 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ROPIVACAINA PHARMATHEN E A CHE COSA SERVE Il nome del farmaco è “Ropivacaina Pharmathen soluzione iniettabile”. • Contiene una sostanza attiva che si chiama ropivacaina idrocloridrato. • Appartiene ad un gruppo di farmaci che si chiamano anestetici locali. Sono farmaci che rendono insensibile una zona del corpo. Ropivacaina Pharmathen 2 mg/ml, soluzione iniettabile è utilizzato per il trattamento del dolore acuto dei bambini durante e dopo le operazioni. 2. PRIMA DI USARE ROPIVACAINA PHARMATHEN NON USI ROPIVACAINA PHARMATHEN: ADULTI ED ADOLESCENTI OLTRE I 12 ANNI Ropivacaina Pharmathen 7,5 mg/ml, soluzione iniettabile Ropivacaina Pharmathen 10 mg/ml, soluzione iniettabile Ropivacaina Pharmathenviene utilizzato per rendere insensibili (anestetizzare) specifiche parti del corpo durante interventi chirurgici, incluso il parto cesareo, o per sollievo dal dolore in condizioni gravi. Ropivacaina Pharmathen 2 mg/ml, soluzione iniett Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE _Ropivacaina Pharmathen _ 2 mg/ml di soluzione iniettabile _Ropivacaina Pharmathen _ 7,5 mg/ml di soluzione iniettabile _Ropivacaina Pharmathen _ 10 mg/ml di soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene 2 mg di ropivacaina idrocloridrato equivalente a 1,77 mg di ropivacaina. 1 fiala di 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene rispettivamente 20 mg e 40 mg di ropivacaina idrocloridrato equivalenti a rispettivamente 17,65 mg e 35,30 mg di ropivacaina. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 1,76-2,64 mg di potassio. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 2,4 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4) 1 ml di soluzione iniettabile contiene 7,5 mg di ropivacaina idrocloridrato equivalente a 6,62 mg di ropivacaina. 1 fiala di 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene rispettivamente 75 mg e 150 mg di ropivacaina idrocloridrato equivalenti a rispettivamente 66,20 mg e 132,40 mg di ropivacaina. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 3,2-4,8 mg di potassio. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 2,0 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4) 1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg di ropivacaina idrocloridrato equivalente a 8,83 mg di ropivacaina. 1 fiala di 10 ml o 20 ml di soluzione iniettabile contiene rispettivamente 100 mg e 200 mg di ropivacaina idrocloridrato equivalenti a rispettivamente 88,26 mg e 176,52 mg di ropivacaina. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 3,6-5,4 mg di potassio. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 1,8 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4) Per gli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Ropivacaina Pharmathen 2 mg/ml (7,5 mg/ml, 10 mg/ml) soluzione iniettabile Soluzione iniettabile Soluzione chiara e incolore. L’osmolarità del prodotto varia tra 0,275 e 0,304 mOsmol/L e il pH tra 4,5 e 5,5. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE La ropivacaina è indicata per: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula d Leggi il documento completo