ROSUVASTATINA ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROSUVASTATINA

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

ROSUVASTATINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

ROSUVASTATINA

Dettagli prodotto:

044495380 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495467 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495618 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495570 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495962 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495493 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495745 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495707 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495149 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495303 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 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044495238 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495378 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495416 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495430 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495897 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495950 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495190 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495176 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495202 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495392 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495339 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495543 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495758 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495582 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495620 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495556 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495632 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495505 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495733 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495644 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495669 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495517 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495529 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495695 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495719 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044495048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495721 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044495594 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495671 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044495606 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495568 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495822 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495784 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 044495341 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495265 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044495861 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA ALMUS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ALMUS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ALMUS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA ALMUS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al
farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in
questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Rosuvastatina Almus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Almus
3. Come prendere Rosuvastatina Almus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rosuvastatina Almus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ROSUVASTATINA ALMUS E A COSA SERVE
Rosuvastatina Almus appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
statine.
LE È STATO PRESCRITTO ROSUVASTATINA ALMUS PERCHÉ:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di
infarto cardiaco o di ictus.
Rosuvastatina Almus è usato in adulti, adolescenti e bambini di età
uguale
o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un
maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i
suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di Rosuvastatina Almus deve
continuare la
dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
Documento reso disponibile da AIFA il 30/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Almus 5, 10, 20, 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina
(come
rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 48 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 95 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 190 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 171 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Rosuvastatina Almus 5 mg compresse rivestite con film: compressa
rotonda,
biconvessa, di colore giallo.
Rosuvastatina Almus 10 mg compresse rivestite con film: compressa
rotonda,
biconvessa, di colore rosa con una linea di rottura su un lato,
diametro: 7 mm.
Rosuvastatina Almus 20 mg compresse rivestite con film: compressa
rotonda,
biconvessa, di colore rosa con una linea di rottura su un lato,
diametro: 9 mm.
Rosuvastatina Almus 40 mg compresse rivestite con film: compressa
ovale,
biconvessa, di colore rosa con una linea di rottura su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti
e bambini
di
6 anni
di
età o più grandi
con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia
familiare di
tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla
dieta quando la
risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (ad
esempio
esercizio fisico, riduzione ponderale) è inadeguata.
Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta
e ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali
trattamenti
Documento reso disponibile da AIFA il 30/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput