RULID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROXITROMICINA

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

J01FA06

INN (Nome Internazionale):

ROXITROMICINA

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE; "BAMBINI 50 MG COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ROXITROMICINA

Dettagli prodotto:

026727040 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026727014 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026727026 - 12 BUSTINE GRAN. ORALE 50 MG - Revocato; 026727038 - BAMBINI 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RULID 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RULID 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
roxitromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rulid e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rulid
3.
Come prendere Rulid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rulid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RULID E A CHE COSA SERVE
Rulid contiene roxitromicina, un antibiotico appartenente a un gruppo
di farmaci
chiamati _macrolidi_, che agisce contro alcuni batteri che possono
causare le seguenti
malattie:
-
infezioni dell'orecchio, del naso, delle tonsille e della gola
(otorinolaringoiatriche);
-
infezioni dei bronchi e dei polmoni (broncopolmonari);
-
infezioni del cavo orale, delle gengive e dei tessuti intorno al dente
(odontostomatologiche);
-
infezioni dei genitali, ad eccezione di quelle chiamate
_gonococciche_;
-
infezioni della pelle;
-
meningite, dove viene usato per prevenire l’insorgenza della
malattia (causata
dal batterio denominato meningococco) nel caso in cui si sospetti il
contagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RULID
NON PRENDA RULID
-
se è allergico alla roxitromicina, ad altri antibiotici del gruppo
dei macrolidi (per
esempio azitromicina, claritromicina o eritromicina) o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se sta prendendo medicinali contenenti ergota

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rulid 150 mg compresse rivestite con film
Rulid 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rulid 150
mg compresse rivestite con film
Una compressa contiene150 mg di roxitromicina.
_Eccipiente con effetti noti: _glucosio anidro 1,12 mg
Rulid 300
mg compresse rivestite con film
Una compressa contiene 300 mg di roxitromicina.
_Eccipiente con effetti noti: _glucosio anidro 2,24 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle
affezioni:
-
O.R.L.;
-
Broncopolmonari;
-
Odontostomatologiche;
-
Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche;
-
Cutanee;
-
Nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a
rischio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
300 mg al giorno: una compressa (150 mg) ogni 12 ore oppure una
compressa
(300 mg) in una unica somministrazione ogni 24 ore, preferibilmente
prima dei
pasti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Associazione con prodotti a base di ergotamina o con altri alcaloidi
della segale
cornuta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Co-somministrazione con medicinali aventi un indice terapeutico
ristretto che
sono substrati del CYP3A4 (ad es. astemizolo, cisapride, pimozide e
terfenadina)
(vedere paragrafo 4.5)
In pazienti con insufficienza epatica grave