Saflutan collyre (multidose)

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tafluprostum

Commercializzato da:

Santen SA

Codice ATC:

S01EE05

INN (Nome Internazionale):

tafluprostum

Forma farmaceutica:

collyre (multidose)

Composizione:

tafluprostum 15 µg, glycerolum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus corresp. phosphas 1.2 mg, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

glaucome

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-08-20

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
SAFLUTAN®, collirio (multidose)
Che cos’è Saflutan e quando si usa?
Quando non si può usare Saflutan?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Saflutan?
Si può usare Saflutan durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Saflutan?
Quali effetti collaterali può avere Saflutan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Saflutan?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Saflutan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel aprile 2022 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
SAFLUTAN®, collirio (multidose)
Che cos’è Saflutan e quando si usa?
Saflutan collirio contiene tafluprost, un medicamento che appartiene
alla classe dei cosiddetti analoghi
delle prostaglandine. Saflutan riduce la pressione endoculare (interna
all’occhio) e si impiega su
prescrizione del medico quando la pressione endoculare è troppo
elevata.
Saflutan viene usato in adulti ≥ 18 anni per il trattamento del
cosiddetto glaucoma ad angolo aperto e
dell'ipertensione oculare. Entrambe le malattie sono associate ad un
aumento della pressione endoculare e
a lungo andare possono compromettere la vista.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Saflutan?
Non deve usare Saflutan se è ipersensibile (allergico) al sostanze
att

Scheda tecnica

Saflutan®, soluzione
Santen SA
Composizione
Principi attivi: Tafluprost.
Sostanze ausiliarie: Glicerolo, sodio diidrogeno fosfato diidrato,
sodio edetato (Ph.Eur.), polisorbato
80, acido cloridrico e/o sodio idrossido per la regolazione del pH,
acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di collirio contiene 15 microgrammi di tafluprost. Il flacone
contagocce (3 ml) di collirio
contiene 45 microgrammi di tafluprost.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma ad
angolo aperto e
nell'ipertensione oculare.
Come monoterapia in pazienti:
·che mostrano una risposta insufficiente alla terapia di prima linea;
·che non tollerano la terapia di prima linea o presentano
controindicazioni ad essa.
Come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata è una goccia di Saflutan nel sacco
congiuntivale dell'(degli) occhio(i)
affetto(i), una volta al giorno, di sera.
L'utilizzo non deve essere più frequente di una volta al giorno
poiché una maggiore frequenza
d'utilizzo può ridurre l'effetto ipotensivo sulla pressione
intraoculare.
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Bambini e adolescenti
Poiché non sono disponibili dati circa la sicurezza e l'efficacia,
tafluprost non è raccomandato per
l'uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale/epatica
Tafluprost non è stato esaminato in pazienti con compromissione della
funzionalità renale/epatica,
pertanto in questi pazienti il medicamento deve essere utilizzato con
cautela.
Modo di somministrazione
I pazienti devono essere informati sulla corretta manipolazione del
flacone contagocce. Quando
viene utilizzato per la prima volta, prima di instillare una goccia
nell'occhio, il paziente deve prima di
tutto esercitarsi ad utilizzare il flacone contagocce premendolo
lentamente per rilasciare una goccia
lontano dall