SALMOPORC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Salmonella enterica, sierovariante Typhimurium, ceppo 421/125, viva

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QI09AE02

INN (Nome Internazionale):

Salmonella enterica, sierovariante Typhimurium, ceppo 421/125, viva

Composizione:

Salmonella enterica; sierovariante Typhimurium; ceppo 421/125; viva - ND, SALMONELLA TYPHIMURIUM VIVA ATTENUATA - ND

Confezione:

FLACONCINO CON 200 DOSI DI VACCINO, FLACONCINO CON 20 DOSI DI VACCINO LIOFILIZZATO + 20 ML DI SOLVENTE, 1 BOTTIGLIA CONTENENTE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

SALMONELLA

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINETTI - CARNE - 42 giorni - USO ORALE; SUINI - SCROFETTE - CARNE - 42 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SCROFE - CARNE - 42 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2020-03-30

Foglio illustrativo

IT FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
SALMOPORC
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE
ALL‘IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau 
Germania
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Salmoporc
liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (1 ml di vaccino ricostituito) contiene:
_Salmonella_ Typhimurium mutante, ceppo 421/125, geneticamente
stabile, con due attenuazioni
(istidina-adenina auxotrofico)
da 5 × 10
8
a 5 × 10
9
CFU*
* Unità formanti colonie (Colony Forming Units)
4. INDICAZIONE
Uso sottocutaneo:
Per l‘immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per ridurre
l‘escrezione di ceppi „wild type“ di
_Salmonella_ Typhimurium durante la lattazione.
Inizio dell‘immunità: due settimane dopo la seconda vaccinazione
Durata dell‘immunità:
24 settimane dopo la seconda vaccinazione
Uso orale:
Per l‘immunizzazione attiva di suinetti lattonzoli e svezzati per
ridurre la colonizzazione e
l‘escrezione batterica e i sintomi clinici dovuti a un‘infezione
da _Salmonella_ Typhimurium.
Inizio dell‘immunità: due settimane dopo la seconda vaccinazione
Durata dell‘immunità:
19 settimane dopo la seconda vaccinazione
5. CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6. REAZIONI AVVERSE
Dopo la vaccinazione nelle scrofe e nelle scrofette si verifica molto
comunemente un aumento
temporaneo medio di 1,1 °C della temperatura corporea, in singoli
casi fino a un massimo
di 2,2 °C (fino a due giorni dopo la vaccinazione). Una lieve
reazione locale (arrossamento e
gonfiore con diametro medio di 4 cm e diametro massimo di 11 cm) nella
sede d‘iniezione si
verifica molto comunemente nelle scrofe e nelle scrofette. Queste
reazioni scompaiono se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Salmoporc, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per
suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (1 ml di vaccino ricostituito) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Salmonella_ Typhimurium mutante, ceppo 421/125,
geneticamente stabile, con due attenuazioni
da 5 x 10
8
a 5 x 10
9
CFU*
(istidina-adenina auxotrofico)
* Unità formanti colonie (Colony Forming Units)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Liofilizzato di colore da bianco a giallo-marrognolo
Solvente limpido e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Uso sottocutaneo:
_ _
2_ _
Per l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per ridurre
l'escrezione di ceppi "wild type" di
_Salmonella_ Typhimurium durante la lattazione.
Inizio dell'immunità: due settimane dopo la seconda vaccinazione
Durata dell'immunità: 24 settimane dopo la seconda vaccinazione
Uso orale:
Per l'immunizzazione attiva di suinetti lattonzoli e svezzati per
ridurre la colonizzazione e l'escrezione
batterica e i sintomi clinici dovuti a un'infezione da _Salmonella_
Typhimurium.
Inizio dell'immunità: due settimane dopo la seconda vaccinazione
Durata dell'immunità: 19 settimane dopo la seconda vaccinazione
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
Il vaccino non è stato testato in verri da riproduzione.
Non usare antimicrobici contro _Salmonella_ spp. nei cinque giorni
precedenti e nei cinque giorni
successivi all'immunizzazione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
I suini vaccinati possono espellere il ceppo del vaccino fino a 20
giorni dopo la vaccinazione. Il
vaccino può quindi diffondersi a suini sensibili a contatto con i
suini