Samsca 30 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tolvaptanum

Commercializzato da:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

Codice ATC:

C03XA01

INN (Nome Internazionale):

tolvaptanum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

tolvaptanum 30 mg, hydroxypropylcellulosum, lactosum monohydricum 73.826 mg, maydis per amylum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum sostituto magnesio basso stearas, E 132, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento dell'Iponatriemia come Conseguenza secondaria della Sindrome di inadeguati Secrezione del antidiuretischen Ormone (SIADH )

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-05-10

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Samsca®
Che cos’è Samsca e quando si usa?
Quando non si può assumere Samsca?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Samsca?
Si può assumere Samsca durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Samsca?
Quali effetti collaterali può avere Samsca?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Samsca?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Samsca? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel febbraio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
INTERAKTION
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Samsca®
Che cos’è Samsca e quando si usa?
Samsca, che contiene il principio attivo tolvaptan, appartiene a un
gruppo di medicamenti chiamati
antagonisti della vasopressina. La vasopressina è un ormone che aiuta
ad impedire la perdita d’acqua dal
corpo riducendo l’espulsione dell’urina. Antagonista significa che
impedisce alla vasopressina di agire
sulla ritenzione di liquidi. Questo porta a sua volta a una riduzione
della quantità di acqua nell’organismo
aumentando la produzione di urina e, di conseguenza, aumenta il
livello o la concentrazione di sodio nel
sangue.
Samsca è usato per curare pazienti adulti con bassi livelli di sodio
nel siero. Questo medicamento le è
stato prescritto poiché lei soffre di basse concentrazi

Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Samsca®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
INTERAKTION
Samsca®
Composizione
Principi attivi
tolvaptan
Sostanze ausiliarie
amido di mais, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a basso
grado di sostituzione, lattosio
monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, indigotina
(E 132).
Ogni compressa di Samsca 7,5 mg contiene 51 mg di lattosio monoidrato.
Ogni co mpressa di Samsca 15 mg contiene 37 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa di Samsca 30 mg contiene 74 mg di lattosio monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rettangolari da 7,5 mg contiene 7,5 mg di tolvaptan.
Ogni compressa triangolare da 15 mg contiene 15 mg di tolvaptan.
Ogni compressa rotonda da 30 mg contiene 30 mg di tolvaptan.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Samsca è indicato negli adulti per il trattamento dell’iponatremia
secondaria a sindrome da inappropriata
secrezione di ormone antidiuretico (SIADH).
Posologia/impiego
Adulti
Samsca deve essere somministrato una volta al giorno, preferibilmente
al mattino, indipendentemente dai
pasti.
Inizio della terapia
Considerata l’esigenza di una fase iniziale di aggiustamento della
dose, con attento monitoraggio dei
livelli di sodio plasmatico e della volemia (vedere «Avvertenze e
misure precauzionali»), il trattament