SANAPRAV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PRAVASTATINA

Commercializzato da:

DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

PRAVASTATINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

PRAVASTATINA

Dettagli prodotto:

029371022 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 029371034 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 029371010 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SANAPRAV 10 MG, 20 MG, 40MG COMPRESSE
pravastatina sale sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Sanaprav e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sanaprav
3.
Come prendere Sanaprav
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sanaprav
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SANAPRAV E A COSA SERVE
Sanaprav appartiene ad un gruppo di medicinali denominati statine (o
inibitori dell'HMG-CoA reduttasi).
Sanaprav riduce la produzione del colesterolo da parte del fegato e di
conseguenza abbassa i livelli di
colesterolo e di altri grassi (trigliceridi) nel sangue.
Questo medicinale è utilizzato
NEGLI
ADULTI
in 3 situazioni:
1.
NEL TRATTAMENTO DI LIVELLI ELEVATI DI COLESTEROLO E DI GRASSI NEL
SANGUE
(ipercolesterolemia
primaria o dislipidemia mista).
Sanaprav è utilizzato per ridurre i livelli elevati di colesterolo e
di altri grassi nel sangue quando
la dieta o altri trattamenti non farmacologici come l'esercizio
fisico, sono inadeguati.
2.
NELLA PREVENZIONE DEI DISTURBI CARDIOVASCOLARI
(a carico del cuore e/o dei vasi sanguigni), che
possono essere anche mortali Sanaprav è utile se lei:
•
ha livelli elevati di colesterolo nel sangue e fattori di rischio che
possono favorire l’insorgenza di
un primo evento cardiovascolare (prevenzione primaria);
•
ha già avuto in passato gravi disturbi del cuore, come infarto o
angina pectoris instabil

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SANAPRAV 10 mg compresse, SANAPRAV 20 mg compresse e SANAPRAV 40 mg
compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
10 mg
20 mg
40 mg
Pravastatina sale sodico
10,0 mg
20,0 mg
40,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta alla dieta,
quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici
(es.: esercizio fisico, riduzione
del peso corporeo) sia risultata inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con ipercolesterolemia da
moderata a grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in
aggiunta alla dieta
(vedere 5.1).
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con storia di infarto del
miocardio o angina pectoris instabile e con livelli normali o elevati
di colesterolo, in aggiunta alla
correzione di altri fattori di rischio (vedere 5.1).
POST-TRAPIANTO
Riduzione dell'iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a
terapia immunosoppressiva a
seguito di trapianto d'organo solido (vedere 4.2, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare la terapia con Sanaprav, devono essere escluse cause
secondarie di
ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti a dieta standard
ipolipidemizzante da
continuare durante il trattamento.
Sanaprav è somministrato per bocca una volta al giorno,
preferibilmente la sera, con o senza cibo.
IPERCOLESTEROLEMIA: l'intervallo di dosaggio raccomandato è 10-40 mg
in unica somministrazione
giornaliera. La risposta terapeutica si evidenzia entro una settimana
ed il pieno effetto di una certa
dose si ottiene entro quattro settimane, perciò si dovranno
effettuare periodiche valutazioni del
quadro lipidico ed il dosaggio deve essere aggiustato di