SCIOMIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tiocolchicoside

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

M03BX05

INN (Nome Internazionale):

Tiocolchicoside

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tiocolchicoside

Dettagli prodotto:

034898027 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sciomir 2mg/ml soluzione iniettabile
Tiocolchicoside
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Sciomir e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sciomir
3.
Come usare Sciomir
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sciomir
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Sciomir e a cosa serve
Sciomir contiene il principio attivo tiocolchicoside. Questo
medicinale appartiene al gruppo dei medicinali
chiamati miorilassanti ad azione centrale (ossia che agiscono
direttamente sul Sistema Nervoso Centrale –
SNC).
Sciomir è utilizzato nel trattamento coadiuvante di contratture
muscolari dolorose nelle affezioni acute della
colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in
poi.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sciomir
Non usi Sciomir
-
se è allergico al tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno (vedere
“Gravidanza e allattamento”);
-
se è una donna in età fertile che non usa contraccettivi;
-
se è affetto da paralisi flaccida (paralisi progressiva dei muscoli)
o ipotonia muscolare (diminuzione
del tono muscolare);
-
se ha disturbi dell’emostasi (il suo corpo non riesce ad arrestare
spontaneamente la perdita di
sangue);
-
se è in trattamento con medicinali

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SCIOMIR
2 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della colonna
vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al
giorno). La durata del
trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono
essere evitati (vedere
paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
SCIOMIR non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto 16
anni di età a causa di
problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
Modo di somministrazione
SCIOMIR è somministrato per via intramuscolare.
4.3 Controindicazioni
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato
- nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1
- durante tutto il periodo di gravidanza
- durante l'allattamento
- nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi
- nei pazienti con paralisi flaccida, ipotonie muscolari
- nei pazienti con disturbi dell’ emostasi e in terapia
anticoagulante.
4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego
Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con
epilessia o in quelli a rischio
di convulsioni (vedere paragrafo 4.8).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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