Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cloperastina
ZAMBON ITALIA S.R.L.
R05DB21
Cloperastina
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "3,54 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE 200 ML; "35,4 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE" 1 FLACON
N
Cloperastina
024427054 - 35,4 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE 1 FLACONE 25 ML - Autorizzato; 024427039 - BAMBINI 4,4 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 024427041 - 3,54 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 024427027 - BAMBINI 4,4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024427015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SEKI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE cloperastina cloridrato SEKI 35,4MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE SEKI BAMBINI 4,4 MG COMPRESSE MASTICABILI cloperastina fendizoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. PRENDA QUESTO MEDICINALE SEMPRE COME ESATTAMENTE DESCRITTO IN QUESTO FOGLIO O COME IL MEDICO O IL FARMACISTA LE HA DETTO DI FARE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Seki e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Seki 3. Come prendere Seki 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Seki 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SEKI E A COSA SERVE Seki è un medicinale che agisce come sedativo della tosse. Seki si usa per calmare lo stimolo a tossire. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEKI NON USI SEKI - se è allergico alla cloperastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - nei bambini al di sotto dei 2 anni AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Seki. E’ consigliata cautela nell’uso se è affetto da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. Si raccomanda estrema cautela se è affetto da tosse produttiva (con muco) cronica come quella associata al fumo, all’enfisema polmonare o all’asma, perché calmando la tosse Seki può alt Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SEKI 10 mg compresse rivestite SEKI 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SEKI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE Una compressa contiene: _principio attivo_: cloperastina cloridrato mg 10; _ECCIPIENTE CON EFFETTO NOTO_: SACCAROSIO 38,07 MG SEKI 35,4 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE 100 ml contengono: _principio attivo_: cloperastina fendizoato 3,54 g pari a cloperastina 1,8 g ; _ECCIPIENTI_ _ _ _CON _ _EFFETTI_ _ _ _NOTI_: SACCAROSIO 14 G, METIL-PARA- IDROSSIBENZOATO 0.2 G 1 GOCCIA ( EQUIVALENTE A 0,05 ML ) CONTIENE 1,8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina SEKI BAMBINI 4,4 MG COMPRESSE MASTICABILI Una compressa contiene: _principio attivo_: cloperastina fendizoato mg 4,4; _ECCIPIENTE CON EFFETTO NOTO_: SACCAROSIO 36,8 MG Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, sospensione. Compressa rivestita. Compressa masticabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sedativo della tosse. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Dose giornaliera_: _ADULTI:_ _Compresse rivestite_: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Gocce_: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio. _POPOLAZIONE PEDIATRICA di età superiore a 2 anni:_ _Compresse masticabili_: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compre Leggi il documento completo