SEKI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-08-2023

Principio attivo:

Cloperastina

Commercializzato da:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05DB21

INN (Nome Internazionale):

Cloperastina

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "3,54 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE 200 ML; "35,4 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE" 1 FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

Cloperastina

Dettagli prodotto:

024427054 - 35,4 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE 1 FLACONE 25 ML - Autorizzato; 024427039 - BAMBINI 4,4 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 024427041 - 3,54 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 024427027 - BAMBINI 4,4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024427015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SEKI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
cloperastina cloridrato
SEKI 35,4MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE
SEKI BAMBINI 4,4 MG COMPRESSE MASTICABILI
cloperastina fendizoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
PRENDA QUESTO MEDICINALE SEMPRE COME ESATTAMENTE DESCRITTO IN QUESTO
FOGLIO O COME IL MEDICO O IL
FARMACISTA LE HA DETTO DI FARE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Seki e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Seki
3.
Come prendere Seki
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Seki
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SEKI E A COSA SERVE
Seki è un medicinale che agisce come sedativo della tosse.
Seki si usa per calmare lo stimolo a tossire.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o si sente
peggio dopo 7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEKI
NON USI SEKI
-
se è allergico alla cloperastina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
nei bambini al di sotto dei 2 anni
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Seki.
E’ consigliata cautela nell’uso se è affetto da ipertensione
intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della
vescica.
Si raccomanda estrema cautela se è affetto da tosse produttiva (con
muco) cronica come quella associata al
fumo, all’enfisema polmonare o all’asma, perché calmando la tosse
Seki può alt
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEKI 10 mg compresse rivestite
SEKI 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione
SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SEKI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa contiene:
_principio attivo_: cloperastina cloridrato mg 10;
_ECCIPIENTE CON EFFETTO NOTO_: SACCAROSIO 38,07 MG
SEKI 35,4 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE
100 ml contengono:
_principio attivo_: cloperastina fendizoato 3,54 g pari a cloperastina
1,8 g ;
_ECCIPIENTI_
_ _
_CON _
_EFFETTI_
_ _
_NOTI_:
SACCAROSIO
14
G,
METIL-PARA-
IDROSSIBENZOATO 0.2 G
1 GOCCIA ( EQUIVALENTE A 0,05 ML ) CONTIENE
1,8 mg di cloperastina
fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina
SEKI BAMBINI 4,4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Una compressa contiene:
_principio attivo_: cloperastina fendizoato mg 4,4;
_ECCIPIENTE CON EFFETTO NOTO_: SACCAROSIO 36,8 MG
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, sospensione.
Compressa rivestita.
Compressa masticabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dose giornaliera_:
_ADULTI:_
_Compresse rivestite_: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1
compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i
pasti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Gocce_: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15
gocce il
pomeriggio.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA di età superiore a 2 anni:_
_Compresse masticabili_: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al
momento di
coricarsi; una compressa il mattino; una compre
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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