Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Selegilina
FULTON MEDICINALI S.P.A.
N04BD01
Selegiline
"5 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE
N
Selegilina
032010011 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SELECOM 5 MG COMPRESSE Selegilina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è SELECOM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SELECOM 3. Come prendere SELECOM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SELECOM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SELECOM E A COSA SERVE SELECOM è un medicinale che contiene come principio attivo una sostanza chiamata selegilina. SELECOM blocca l’azione di un enzima chiamato monoamino-ossidasi (MAO) di tipo B, provocando quindi un aumento delle concentrazioni di una sostanza chiamata dopamina. SELECOM è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della malattia di Parkinson (malattia del sistema nervoso centrale che si manifesta ad esempio con tremore, rigidità muscolare, rallentamento nei movimenti, difficoltà nel mantenere l’equilibrio) e parkinsonismi sintomatici (malattie con gli stessi sintomi della malattia di Parkinson ma con causa differente). SELECOM può essere prescritto da solo o in associazione con altri medicinali utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SELECOM NON PRENDA SELECOM - se è allergico alla selegilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi disturbi del movimento non dovuti a carenza di dopamina (ad esempio tremore Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SELECOM 5 mg compresse 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: Selegilina cloridrato (l-deprenil) 5 mg. Eccipiente con effetto noto: Lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Morbo di Parkinson e parkinsonismi sintomatici. Nelle fasi iniziali della malattia (Parkinsonismo al primo stadio) SELECOM somministrato in monoterapia è clinicamente efficace nel migliorare l’invalidità dei pazienti e nel rallentare la progressione della malattia, ritardando significativamente la necessità di iniziare la terapia con levodopa. SELECOM può anche essere somministrato in associazione a levodopa isolatamente od in combinazione con inibitori della decarbossilasi. Il trattamento con SELECOM in associazione a levodopa è particolarmente indicato nei pazienti che durante la terapia con dosaggi elevati di levodopa presentino fenomeni "on-off", discinesie e acinesia. SELECOM consente di ridurre in media del 30 % le dosi di levodopa necessarie al controllo della sintomatologia: concorre così a ritardare l’eventuale insorgenza della sindrome da trattamento protratto con questo farmaco (long- term levodopa syndrome). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE In monoterapia: due compresse pro die al mattino, per un dosaggio complessivo di 10 mg, in un’unica somministrazione o suddivise in due somministrazioni giornaliere. In associazione a levodopa o levodopa + inibitori della decarbossilasi: inizialmente 1 - 2 compresse al giorno prese al mattino o suddivise in due somministrazioni. Nei pazienti che presentano discinesie, acinesia e fenomeni “on-off”: due compresse al giorno. Pazienti con lieve insufficienza renale e/o epatica: non vi sono dati disponibili su modifiche della dose. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa Leggi il documento completo