Selenase pro injectione Solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

selenium

Commercializzato da:

Pierre Fabre Pharma SA

Codice ATC:

A12CE02

INN (Nome Internazionale):

selenium

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

natrii selenis pentahydricus 0.166 mg corresp. selenium 50 µg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prouvée, Une Carence En Sélénium

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2001-02-09

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Titulaire de l’autorisation
selenase® pro injectione/- peroral
Composition
Principe actif: sélénium sous forme de sélénite de sodium 5 H2O
(Na2SeO3 · 5 H2O).
Excipients: chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
selenase peroral et selenase pro injectione:
Solution contenant 166,5 µg de sélénite de sodium (correspondant à
50 µg de sélénium) par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Carence en sélénium ne pouvant être compensée par l’alimentation
seule. Une telle carence en
sélénium peut être rencontrée lors de:
syndromes de malabsorption et de maldigestion;
malnutrition (p.ex. nutrition parentérale totale).
Posologie/Mode d’emploi
100–200 µg de sélénium par jour (correspondant à 1–2 ampoules
buvables ou injectables). Prendre
selenase peroral 1 à 2 heures avant ou après un repas. Si
nécessaire, la dose de sélénium peut être
augmentée jusqu’à 500 µg par jour (correspondant à 5 ampoules
injectables ou à 1 flacon de solution
injectable respectivement à 5 ampoules buvables ou à 1 flacon de
solution buvable) par voie
intramusculaire, intraveineuse, en ajout à une perfusion ou par voie
orale.
Lorsque selenase pro injectione est ajouté à des solutions de
perfusion de base dans le cadre d’une
nutrition parentérale totale, il convient d’assurer une dose
quotidienne de 100 µg de sélénium
(correspondant à 1 ampoule de 2 ml de selenase pro injectione). Il
n’y a pas de limite temporelle à
l’administration de suppléments de selenase à des doses de
sélénium de 100 µg/jour, correspondant à
1 ampoule de solution buvable ou injectable.
En cas de traitement de maladies caractérisées par une carence
subchronique en sélénium, un
traitement initial par voie injectable de 6 à 8 semaines est
nécessaire pour parer à une malabsorption
éventuellement existante dans ce genre de maladies. Les intervalles
entre les injections seront
successivement allongés; on assurera un apport su