SELEPARINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NADROPARINA CALCICA

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AB06

INN (Nome Internazionale):

NADROPARINA CALCICA

Confezione:

"2.850 U.I. ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 6 SIRINGHE DA 0,3 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA; "2.850 UI

Classe:

N

Area terapeutica:

NADROPARINA CALCICA

Dettagli prodotto:

026738157 - 9500 UI ANTIXA/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI MULTIDOSE DA 47.500 UI/5 ML - Autorizzato; 026738118 - 9.500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 1 ML - Autorizzato; 026738094 - 7.600 UI ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,8 ML - Autorizzato; 026738068 - 5.700 UI ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,6 ML - Autorizzato; 026738171 - 9500 UI ANTIXA/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI MULTIDOSE DA 142.500 UI/15 ML - Autorizzato; 026738056 - 3.800 UI ANTIXA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,4 ML - Autorizzato; 026738070 - 5.700 UI ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,6 ML - Autorizzato; 026738082 - 7.600 UI ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,8 ML - Autorizzato; 026738144 - 9.500 U.I.ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 1 ML - Autorizzato; 026738106 - 9.500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 1 ML - Autorizzato; 026738132 - 7.600 U.I.ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 0,8 ML - Autorizzato; 026738017 - 2.850 UI ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,3 ML - Autorizzato; 026738120 - 5.700 U.I.ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 0,6 ML - Autorizzato; 026738169 - 9500 UI ANTIXA/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI MULTIDOSE DA 19.000 UI/2 ML - Autorizzato; 026738207 - 5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 0,6 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738233 - 7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 0,8 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738258 - 7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,8 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738219 - 5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,6 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738183 - 2.850 U.I. ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,3 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738272 - 9.500 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 1 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738195 - 3.800 U.I. ANTIXA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,4 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738245 - 7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE DA 0,8 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738260 - 9.500 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE DA 1 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738284 - 9.500 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 1 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026738221 - 5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,6 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SELEPARINA 2.850 U.I. ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
SELEPARINA 3.800 U.I. ANTIXA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
SELEPARINA 5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE
SELEPARINA 7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE
SELEPARINA 9.500 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Nadroparina calcica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SELEPARINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SELEPARINA
3.
Come usare SELEPARINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SELEPARINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SELEPARINA E A COSA SERVE
SELEPARINA contiene il principio attivo nadroparina calcica, un
antitrombotico derivato dall’eparina usato
per evitare la formazione di coaguli nel sangue.
SELEPARINA è usato:
-
Nella prevenzione delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia
generale ed in chirurgia ortopedica.
Serve quindi a prevenire la formazione di coaguli nelle vene delle
gambe in caso di impossibilità o ridotta
possibilità di movimento in seguito ad interventi chirurgici
importanti.
-
Nel trattamento delle trombosi venose profonde.
-
Nella prevenzione della formazione di coaguli in corso di emodialisi
(che serve a purificare il sangue) nei
pazienti che soffrono di insufficienza renale.
-
Nel trattamento di particolari forme di infarto del cuore (angina
instabile e infarto miocardico non-Q).
Si rivolga al medico se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SELEPARINA 2.850 U.I. antiXa/0,3 ml soluzione iniettabile
SELEPARINA 3.800 U.I. antiXa/0,4 ml soluzione iniettabile
SELEPARINA 5.700 U.I. antiXa/0,6 ml soluzione iniettabile
SELEPARINA 7.600 U.I. antiXa/0,8 ml soluzione iniettabile
SELEPARINA 9.500 U.I. antiXa/1 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 siringa preriempita contiene ml:
0,3
0,4
0,6
0,8
1
Principio attivo
nadroparina calcica
U.I. antiXa
2.850
3.800
5.700
7.600
9.500
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e per emodialisi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale
e in chirurgia ortopedica.
-
Trattamento delle trombosi venose profonde.
-
Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi.
-
Trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico non-Q.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si deve porre particolare attenzione alle istruzioni per il dosaggio,
specifiche per differenti marchi di eparina a
basso peso molecolare, in quanto per ciascuna eparina a basso peso
molecolare vengono usati sistemi di
misura differenti per esprimere le dosi (Unità o mg).
Pertanto nadroparina non deve essere usata in modo intercambiabile con
altre eparine a basso peso
molecolare nel corso del trattamento.
Nadroparina non va somministrata per via intramuscolare.
La somministrazione di nadroparina nel periodo di tempo prossimo ad
una anestesia spinale/epidurale o ad una
iniezione lombare spinale deve seguire specifiche raccomandazioni
(vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali
e precauzioni di impiego”).
_Tecnica di iniezione sottocutanea_
Quando nadroparina è somministrata per via sottocutanea,
l’iniezione deve essere praticata nella cintura
addominale anterolaterale o posterolaterale, alternando il lato destro
ed il sinistro. La coscia può essere un sito
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