SELOKEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-01-2023

Principio attivo:

Metoprololo

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

C07AB02

INN (Nome Internazionale):

Metoprolol

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "1MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE 5 ML; "200 MG COMPRESSE A RILASCIO PR

Classe:

N

Area terapeutica:

Metoprololo

Dettagli prodotto:

023616055 - 1MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 023616042 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE - Autorizzato; 023616028 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 023616030 - RETARD 14 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 023616016 - 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SELOKEN 100 MG COMPRESSE
Metoprololo tartrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Seloken e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Seloken
3.
Come prendere Seloken
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Seloken
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SELOKEN E A COSA SERVE
Seloken contiene metoprololo tartrato. Metoprololo tartrato appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati
beta-bloccanti selettivi che agiscono rallentando il battito del cuore
e facendo in modo che il cuore batta
con meno forza.
Seloken è indicato negli
ADULTI
per:
•
trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa)
•
trattare e prevenire gli attacchi di angina pectoris (malattia del
cuore che si manifesta con dolori al
petto)
•
trattare il battito irregolare del cuore (aritmie, ad eccezione delle
bradiaritmie)
•
trattare un attacco cardiaco (infarto miocardico acuto)
•
trattare l’ipertiroidismo (sindrome causata da un’eccessiva
produzione di ormoni).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SELOKEN
NON PRENDA SELOKEN
•
se è allergico al metoprololo tartrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico ad altri medicinali appartenenti allo stesso gruppo
(beta-bloccanti);
1
Documento reso disponibile
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SELOKEN 100 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di metoprololo tartrato.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 35 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
La compressa di SELOKEN 100 mg è da bianca a biancastra, circolare,
con un diametro di 10 mm,
con linea di incisione e con impresso “A/mE” su di un lato. La
compressa può essere divisa in due
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
Trattamento e prevenzione dell’angina pectoris.
Trattamento dell’infarto miocardico acuto.
Trattamento di aritmie cardiache (escluse le bradiaritmie).
Trattamento dell’ipertiroidismo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione arteriosa_
La dose raccomandata è di 1-2 compresse al giorno, somministrate in
un’unica dose la mattina,
oppure suddivisa in due dosi (mattina e sera).
_Angina pectoris_
La dose raccomandata è di 1-3 compresse al giorno suddivise in 2-3
somministrazioni.
_ _
_Infarto miocardico acuto_
La dose raccomandata è di 2 compresse al giorno suddivise in 2
somministrazioni.
_Aritmie cardiache (escluse le bradiaritmie)_
La dose raccomandata è di 1-2 compresse al giorno suddivise in 2-3
somministrazioni.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Ipertiroidismo_
La dose raccomandata è di 1,5-2 compresse al giorno suddivise in 3-4
somministrazioni.
_Pazienti con funzionalità renale compromessa_
Per questi pazienti non è necessario 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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