SEPTANEST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

SEPTODONT

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000"50 CARTUCCE 1,7 ML; "40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:20

Classe:

N

Area terapeutica:

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

028625046 - 40 MG/ML+5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE AUTOASPIRANTI 1,7 ML - Autorizzato; 028625061 - 40 MG/ML+5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 4 SCATOLE CONTENENTI 50 CARTUCCE 1,7 ML - Autorizzato; 028625085 - 40 MG/ML+5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 8 SCATOLE CONTENENTI 50 CARTUCCE 1,7 ML - Autorizzato; 028625010 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE 1,7 ML - Autorizzato; 028625022 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE 1,7 ML - Autorizzato; 028625059 - 40 MG/ML+10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 4 SCATOLE CONTENENTI 50 CARTUCCE 1,7 ML - Autorizzato; 028625073 - 40 MG/ML+10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 8 SCATOLE CONTENENTI 50 CARTUCCE 1,7 ML - Autorizzato; 028625034 - 40 MG/ML+10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE AUTOASPIRANTI 1,7 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

SEPTANEST CON ADRENALINA 1/100.000, A.T.C. N01BB58
SOLUZIONE INIETTABILE
ARTICAINA + ADRENALINA
SEPTANEST CON ADRENALINA 1/200.000, A.T.C. N01BB58
SOLUZIONE INIETTABILE
ARTICAINA + ADRENALINA
ANESTESIA MEDIANTE INFILTRAZIONE E LOCOREGIONALE IN CASO DI INTERVENTI
ODONTOIATRICI
COMPOSIZIONE
1,7 ml di soluzione iniettabile contiene :
SEPTANEST 1/100.000
SEPTANEST 1/200.000
Articaina Cloridrato .............................. 68,000 mg
68,000 mg
Epinefrina Bitartrato ............................. 0,031 mg
0,0155 mg
(corrispondente a Epinefrina base) ..... (0,017 mg)
(0,0085 mg)
ECCIPIENTI
Sodio metabisolfito............................... 0,85 mg
0,85 mg
(corrispondente a 0,57 mg di S0
2
)
Sodio cloruro
Sodio edetato
Idrossido di sodio
Acqua.per preparazioni iniettabili q.b.a.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in tubofiale da 1.7 ml.
ATTIVITÀ
SEPTANEST è composto dalla associazione di Articaina, anestetico
locale del tipo amidico caratterizzato
per essere chimicamente l’unico derivato tiofenico fra gli
anestetici locali, e da Epinefrina (adrenalina)
quale vasocostrittore, in due dosaggi.
TITOLARE A.I.C., PRODUTTORE E CONTROLLORE
SEPTODONT 58, rue du Pont de Créteil
94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex (Francia).
RAPPRESENTANTE PER LA VENDITA IN ITALIA
GIOVANNI OGNA & FIGLI s.p.a..
Via Figni 41 - 20053 MUGGIO’ (MI)
INDICAZIONI
Anestesia mediante infiltrazione e loco-regionale in caso di
interventi odontoiatrici quali :
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- estrazioni semplici o multiple,
- trapanazioni,
- resezioni apicali, resezioni dell’alveolo dentale,
- pulpectomia,
- ablazioni di cisti,
- interventi sulla gengiva,
In relazio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
SEPTANEST con Adrenalina 1/100.000
SEPTANEST con Adrenalina 1/200.000
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
1,7 ml di soluzione iniettabile contiene:
SEPTANEST 1/100.000
SEPTANEST 1/200.000:
PRINCIPIO ATTIVO:
PRINCIPIO ATTIVO:
Articaina Cloridrato……………68,000 mg
Articaina Cloridrato…………68,000 mg
Epinefrina Bitartrato…………….0,031 mg
Epinefrina Bitartrato………….0,0155 mg
(corrispondente a Epinefrina Base 0,017 mg)
(corrispondente a Epinefrina Base 0,0085 mg)
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in tubofiale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia mediante infiltrazione e loco-regionale in caso di
interventi odontoiatrici quali: estrazioni
semplici o multiple; trapanazioni; resezioni apicali, resezioni
dell'alveolo dentale; pulpectomia; ablazione
di cisti; interventi sulla gengiva. In relazione al grado d'ischemia
locale richiesta da ciascun intervento il
medico deciderà sull'utilizzazione di una o l'altra preparazione.
4.2 DOSE, MODO E PERIODO DI SOMMINISTRAZIONE
L'iniezione deve essere efIettuata lentamente (1 ml/min. circa). In
generale, è sufficiente un'unica
somministrazione.
ADULTI: per la maggior parte degli interventi abituali,
un'infiltrazione di 1,7 ml di soluzione è sufficiente.
In ogni caso l'iniezione dovrà essere fatta lentamente (1 ml/min.
circa); per un'infiltrazione a livello del
setto interdentale è indicata e generalmente sufficiente una
quantità pari a 0,3 -0,5 ml.
Non superare l'equivalente di 7 mg di articaina cloridrato per
chilogrammo di peso corporeo, il che
corrisponde per un soggetto di 60 Kg a 6 tubofiale standard di 1,7 ml.
In caso d'estrazioni in serie di denti
tra loro vicini è spesso possibile una riduzione delle dosi.
La durata dell'anestesia durante la quale si può realizzare un
intervento arriva almeno a 45 minuti
(SEPTANEST 1:200.000) e a 75 minuti (SEPTANEST 1:100.000).
BAMBINI: non somministrare ai bambin