SEVIKAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Commercializzato da:

DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

C09DB02

INN (Nome Internazionale):

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Confezione:

"20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL; "20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Dettagli prodotto:

038983096 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983209 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983247 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983021 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983300 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983058 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983146 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983122 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983161 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983286 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983185 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983072 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983262 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983336 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983324 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983312 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983134 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983045 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983173 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983159 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983211 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983250 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983298 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983223 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983033 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983197 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983235 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983060 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983108 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983274 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983084 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983110 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038983019 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEVIKAR 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SEVIKAR 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SEVIKAR 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
olmesartan medoxomil/amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sevikar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sevikar
3.
Come prendere Sevikar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sevikar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SEVIKAR E A COSA SERVE
Sevikar contiene due sostanze chiamate olmesartan medoxomil e
amlodipina (come amlodipina besilato). Entrambe servono a controllare
l’ipertensione.
•
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antagonisti recettoriali dell’angiotensina II”. Essi
riducono
la pressione arteriosa rilasciando i vasi sanguigni.
•
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“calcioantagonisti”. L’amlodipina impedisce al calcio di entrare
nella
parete dei vasi contrastandone la tensione e riducendo la pressione
arteriosa.
L’azione di entrambe le sostanze contribuisce a contrastare la
tensione
vascolare, così che i vasi si rilasciano e la pressione arteriosa si
riduce.
Sevikar è usato per trattare la pressione alta (chiamata anche
“ipertensione arteriosa”) in pazienti la cui pressione arteriosa
non sia
sufficientemente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina da
sol

Scheda tecnica

SEVIKAR-ST-42
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEVIKAR 20 mg/5 mg compresse rivestite con film
SEVIKAR 40 mg/5 mg compresse rivestite con film
SEVIKAR 40 mg/10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sevikar 20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Sevikar contiene 20 mg di
olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come amlodipina
besilato)
Sevikar 40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Sevikar contiene 40 mg di
olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come amlodipina
besilato)
Sevikar 40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Sevikar contiene 40 mg di
olmesartan medoxomil e 10 mg di amlodipina (come amlodipina
besilato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Sevikar 20 mg/5 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite con film di colore bianco, di forma rotonda, di 6 mm, con
impressa su di un lato la sigla C73
Sevikar 40 mg/5 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite con film di colore crema, di forma rotonda, di 8 mm, con
impressa su di un lato la sigla C75
Sevikar 40 mg/10 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite con film di colore marroncino, di forma rotonda, di 8 mm,
con impressa su di un lato la sigla C77
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
SEVIKAR-ST-42
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
Sevikar è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non
sia