SICCAFLUID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti

Commercializzato da:

THEA FARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01XA20

INN (Nome Internazionale):

Artificial tears and other preparations indifferent

Confezione:

"2,5 MG/G GEL OFTALMICO" 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE IN BUSTINA DA 0,5 G; "2,5 MG/G GEL OFTALMICO" 20 CONTENITORI MONODOSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti

Dettagli prodotto:

033816048 - 2,5 MG/G GEL OFTALMICO 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE IN BUSTINA DA 0,5 G - Autorizzato; 033816012 - 2,5 MG/G GEL OFTALMICO FLACONE DA 10 MG - Autorizzato; 033816036 - 2,5 MG/G GEL OFTALMICO 20 CONTENITORI MONODOSE IN PE IN BUSTINA DA 0,5 G - Autorizzato; 033816024 - 2,5 MG/G GEL OFTALMICO 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE IN BUSTINA DA 0,5 G - Autorizzato; 033816051 - 2,5 MG/G GEL OFTALMICO 60 CONTENITORI MONODOSE IN PE IN BUSTINA DA 0,5 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SICCAFLUID 2.5 MG/G, GEL OFTALMICO
Carbomer 974P
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia
è necessario usare
SICCAFLUID in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano deve contattare il
medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è SICCAFLUID e a che cosa serve
2.
Prima di usare SICCAFLUID
3.
Come usare SICCAFLUID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SICCAFLUID
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA È SICCAFLUID E A CHE COSA SERVE
SICCAFLUID è un sostituto lacrimale e contiene un lubrificante
chiamato Carbomer 974P.
Si tratta di un gel oftalmico usato per il sollievo dei sintomi
dell’occhio secco (come dolore,
bruciore, irritazione o secchezza) causati da occhi che non producono
abbastanza lacrime.
2.
PRIMA DI USARE SICCAFLUID
NON USI SICCAFLUID
Se è allergico (ipersensibile) al Carbomer o ad uno degli altri
componenti di
SICCAFLUID, elencati nella Sezione 6, “Cosa contiene SICCAFLUID”
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON SICCAFLUID:
-
SE SI INDOSSANO LENTI A CONTATTO MORBIDE
: è necessario rimuoverle prima di usare
SICCAFLUID gel oftalmico. Dopo aver usato SICCAFLUID, attendere almeno
30
minuti prima di rimettere le lenti. Vedi anche nella sezione 2,
"Informazioni importanti
su alcuni eccipienti di SICCAFLUID".
-
SE LA CONDIZIONE PEGGIORA O NON È MIGLIORATA
dopo aver iniziato il trattamento con
SICCAFLUID: Rivolgersi al proprio medico.
-
NON INIETTARE, NON INGERIRE.
BAMBINI E ADOLESCENTI FINO AI 18 ANNI:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/201

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Carbomero 974P 2,5 mg/g
Eccipiente: Benzalconio cloruro (0,06 mg/g)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel oftalmico
Leggermente paglierino ed opalescente
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso Oftalmico
ADULTI (ANZIANI INCLUSI)
Instillare una goccia di gel oftalmico nella sacca congiuntivale
inferiore, 1-4 volte al giorno,
in funzione del grado dei disturbi oculari.
BAMBINI E ADOLESCENTI FINO AI 18 ANNI:
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftalmico nei
bambini e negli
adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state
stabilite dall’esperienza
clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.
DOPO L’INSTILLAZIONE IL FLACONE DEVE ESSERE CONSERVATO IN POSIZIONE
VERTICALE CON IL TAPPO
RIVOLTO VERSO IL BASSO AL FINE DI FACILITARE LA FORMAZIONE DI GOCCE
PER IL SUCCESSIVO UTILIZZO.
Evitare di toccare l’occhio con l’estremità del flacone.
Richiudere dopo l’uso.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il benzalconio cloruro viene comunemente usato in prodotti oftalmici
come conservante e
raramente sono stati riportati casi di cheratopatia puntata e/o
cheratopatia ulcerativa.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Lenti a contatto:
Il Benzalconio cloruro può essere assorbito e deco