SILACT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tilactase

Commercializzato da:

SOFAR S.P.A.

Codice ATC:

A09AA04

INN (Nome Internazionale):

Tilactase

Confezione:

"200 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE CONTAGOCCE DA 20 ML; FLACONE CONTAGOCCE 3 ML; FLACONE CONTAGOCCE 3 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tilactase

Dettagli prodotto:

026315034 - 200 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE DA 20 ML - Revocato; 026315022 - FLACONE CONTAGOCCE 3 ML - Revocato; 026315010 - FLACONE CONTAGOCCE 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SILACT
200 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Lattasi
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Silact e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Silact
3.
Come usare Silact
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Silact
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SILACT E A CHE COSA SERVE
Silact è un medicinale il cui principio attivo è la lattasi, un
enzima prodotto da un lievito naturale
_Saccaromyces Lactis_
, deputato alla digestione dello zucchero caratteristico del latte, il
lattosio.
La lattasi è normalmente presente nell'intestino e ha il compito di
scindere il lattosio nei due zuccheri che lo
costituiscono, il glucosio ed il galattosio, che sotto questa forma
possono essere assorbiti.
La carenza di lattasi, provoca intolleranza verso gli alimenti che
contengono lattosio (condizione
comunemente nota come "intolleranza al lattosio"), con conseguenti
sintomi a livello gastrointestinale, come
gonfiori intestinali, flatulenza e diarrea in seguito all'ingestione
di latte ed alimenti ricchi in lattosio.
Silact è indicato in caso di intolleranza al lattosio primaria,
oppure secondaria e transitoria. Nel primo caso si
assiste, dopo l’età infantile, ad una progressiva ma naturale
riduzione della produzione dell’enzima da parte
dell'organismo c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SILACT 200 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono 20 g di Lattasi (beta-galattosidasi:
attività > 30.000 NLU/g)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione. Flacone contagocce da 20 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Intolleranza al latte da carenza primitiva o secondaria di Lattasi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
5 gocce di SILACT idrolizzano il lattosio contenuto in 1 litro di
latte.
Modalità d'uso:
a)
Aggiungere 5 gocce di SILACT ad un litro di latte e mescolare per
alcuni istanti, in modo che il
prodotto risulti uniformemente distribuito. Tenere il latte in
frigorifero da 12 a 24 ore: dopo tale
periodo il latte può essere bevuto ed usato come un latte normale.
b)
Dovendo bere il latte senza aspettare il tempo di incubazione in
frigorifero, aggiungere 2 gocce di
SILACT ad un bicchiere di latte (200 ml circa) prima del suo consumo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Numerose persone soffrono di disturbi gastrointestinali conseguenti
all'ingestione di latte: questa condizione
è nota come "intolleranza al latte o al lattosio" ed è dovuta al
fatto che la produzione di lattasi da parte
dell'organismo è insufficiente.
Aggiunto direttamente al latte, SILACT riduce del 70% o più il
lattosio ivi contenuto e questo è sufficiente
per la maggior parte degli intolleranti al lattosio.
Non aggiungere SILACT direttamente a latte caldo perchè potrebbe
essere inattivato.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
Non superare le dosi consigliate.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono indicate interazioni con altri farmaci.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nessuna controindicazione.
4.7
EFFETTI SULLA CAPA