SIMALVIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALVERINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN

Codice ATC:

A03AX58

INN (Nome Internazionale):

ALVERINA, ASSOCIAZIONI

Classe:

M

Area terapeutica:

ALVERINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

048140014 - 60 MG/300 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048140040 - 60 MG/300 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/Al - Autorizzato; 048140038 - 60 MG/300 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/Al - Autorizzato; 048140026 - 60 MG/300 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/Al - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SimAlvia 60 mg/300 mg, capsule molli
Alverina citrato / Simeticone
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è SimAlvia capsule molli e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SimAlvia, capsule molli
3.
Come prendere SimAlvia, capsule molli
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SimAlvia, capsule molli
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è SimAlvia, capsule molli e a cosa serve
SimAlvia, capsule molli contiene due principi attivi:
•
Alverina citrato che appartiene ad una classe di farmaci chiamati
antispastici muscolo tropici
•
Simeticone che appartiene ad una classe di medicinali chiamati
antimeteorici.
Questo medicinale riduce le contrazioni muscolari dell'intestino e la
flatulenza (gas).
È usato per alleviare il dolore associato alle contrazioni (spasmi)
dell'intestino e al gonfiore.
Questo medicinale è solo per adulti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SimAlvia capsule molli
Non prenda SimAlvia,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SimAlvia 60 mg/300 mg, capsule molli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 60 mg di alverina citrato e 300 mg di
simeticone.
Eccipiente con effetti noti: lecitina di soia (tracce).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
Capsula molle ovale, dimensione 6, bianca opaca lucida, che contiene
una sospensione densa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Sollievo dal dolore addominale nella sindrome dell'intestino
irritabile.
SimAlvia, capsule molli è indicato solo negli adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di SimAlvia, capsule molli nei bambini di
età inferiore a 18 anni non sono
state stabilite.
Modo di somministrazione
Per somministrazione orale.
Adulti (inclusi gli anziani)
1 capsula molle due o tre volte al giorno all’inizio dei pasti.
4.3
Controindicazioni
Ileo paralitico.
Blocco intestinale.
Uso in gravidanza e allattamento.
Storia di reazione allergica o intolleranza all'alverina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Altre cause di patologia gastrointestinale devono essere escluse e i
pazienti che non migliorano dopo 2
settimane di trattamento devono essere riesaminati dal medico.
Funzionalità epatica:
In pazienti in trattamento con alverina/simeticone sono stati
riportati aumenti di ALT (alanina
aminotransferasi) e AST (aspartato aminotransferasi) maggi