Simulect 20 mg Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

basiliximabum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

L04AC02

INN (Nome Internazionale):

basiliximabum

Forma farmaceutica:

Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Composizione:

basiliximabum 20 mg, mannitolum, glycinum, saccharum, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 0.955 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Trapianto di rene

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
SIMULECT®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
SIMULECT®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Basiliximab.
Sostanze ausiliarie
Polvere: Sodio fosfato anidro, sodio cloruro, potassio fosfato
monobasico, saccarosio, glicina, mannitolo, per
flaconcino corrispondente a 0.955 mg.
Solvente: 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile/di
un'infusione per uso endovenoso.
Polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile/di
un'infusione per uso endovenoso.
Flaconcino contenente 20 mg di polvere.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi del rigetto acuto in pazienti sottoposti a trapianto renale
de novo somministrato in combinazione
con un trattamento immunosoppressivo a base di ciclosporina e
corticosteroidi (negli adulti e nei bambini) o
nell'ambito di un trattamento immunosoppressivo a lungo termine
consistente in triplice terapia composta da
ciclosporina, corticosteroidi e azatioprina o micofenolato mofetile
(solo negli adulti).
Posologia/Impiego
Posologia negli adulti: La dose totale è in genere di 40 mg,
suddivisa in due somministrazioni da 20 mg
ciascuna. La prima dose da 20 mg deve essere somministrata nelle