SmofKabiven peripher 1206 ml Infusionsemulsion

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

glucosio, sojae olio raffinatum, triglycerida media, olio di oliva raffinatum, olio di pesce, int-rac-alfa-tocopherolum, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, materiale, spessore, sodio, potassio, magnesio, calcio, phosphas, zinco, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, manzo, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcio chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesio sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, int-rac-alpha-tocopherolum, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Forma farmaceutica:

Infusionsemulsion

Composizione:

I) Glucoselösung: glucosum 85 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 656 ml. II) Aminosäurelösung mit Elektrolyten: alaninum 5.3 g, argininum 4.6 g, glycinum 4.2 g, histidinum 1.1 g, isoleucinum 1.9 g, leucinum 2.8 g, lysinum anhydricum 2.5 g ut lysini acetas, methioninum 1.6 g, phenylalaninum 1.9 g, prolinum 4.3 g, serinum 2.5 g, taurinum 380 mg, threoninum 1.7 g, tryptophanum 760 mg, tyrosinum 150 mg, valinum 2.4 g, calcii chloridum anhydricum 210 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 1.6 g, magnesii sulfas anhydricus 460 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 1.7 g, natrii acetas 1.3 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 5 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 380 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 10.2 g, triglycerida media 10.2 g, olivae oleum raffinatum 8.5 g, piscis oleum 5.1 g, int-rac-alpha-tocopherolum 27.7-38.3 mg, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 170 ml. . I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 71 g/l, aminoacida 32 g/l, nitrogenia 5.1 g/l, materia crassa 28 g/l, natrium 25 mmol/l, kalium 19 mmol/l, magnesium 3.2 mmol/l, calcium 1.6 mmol/l, phosphas 8.2 mmol/l, zincum 0.02 mmol/l, sulfas 3.2 mmol/l, chloridum 22 mmol/l, acetas 66 mmol/l, in emulsione recenter mixta. Corresp. 2900 kJ/l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nutrizione Parenterale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

SmofKabiven peripher
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
(come acetato), metionina, fenilalanina,
prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina,
cloruro di calcio (come diidrato),
sodio glicerofosfato (come idrato), magnesio solfato (come
eptaidrato), cloruro di potassio, sodio acetato
(come triidrato), zinco solfato (come eptaidrato), glucosio (come
monoidrato), olio di semi di soia
raffinato, trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato, olio
di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, (3-sn-fosfatidil) colina, all-rac-α-tocoferolo, sodio
idrossido, sodio oleato, acido acetico 99%,
acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
1206 ml
1448 ml
Soluzione di aminoacidi con
elettroliti
380 ml
456 ml
Glucosio 13%
656 ml
788 ml
Emulsione lipidica
170 ml
204 ml
Contenuto energetico
Energia totale circa
800 kcal
3,3 MJ
1000 kcal
4,0 MJ
Energia non proteica
700 kcal
2,9 MJ
800 kcal
3,5 MJ
Osmolalità: appross. 950 mosmol/kg H2O.
Osmolarità: appross. 850 mosmol/l.
pH (dopo la miscelazione): appross. 5,6.
1000 ml di soluzione di aminoacidi con elettroliti contengono: alanina
14,0 g, arginina 12,0 g, glicina
11,0 g, istidina 3,0 g, isoleucina 5,0 g, leucina 7,4 g, lisina (come
acetato) 6,6 g, metionina 4,3 g,
fenilalanina 5,1 g, prolina 11,2 g, serina 6,5 g, taurina 1,0 g,
treonina 4,4 g, triptofano 2,0 g, tirosina
0,40 g, valina 6,2 g, cloruro di calcio (come diidrato) 0,56 g, sodio
glicerofosfato (come idrato) 4,18 g,
magnesio solfato (come eptaidrato) 1,2 g, cloruro di potassio 4,48 g,
sodio acetato (come triidrato) 3,4 g,
zinco solfato (come eptaidrato) 0,0129 g.
1000 ml di glucosio 13% contengono: glucosio (come monoidr