Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SODIO BICARBONATO
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05XA02
SODIUM BICARBONATE
"1 MEQ/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE; "1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 10 ML; "1 MEQ/ML S
N
SODIO BICARBONATO
029872076 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029872140 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029872126 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029872138 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029872367 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029872239 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029872280 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029872292 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029872102 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029872088 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029872013 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029872064 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029872165 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029872330 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029872381 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029872153 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029872316 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029872241 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029872304 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029872278 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029872266 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029872328 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029872342 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029872114 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029872025 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029872090 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029872393 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029872052 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029872037 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029872049 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029872254 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029872191 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029872177 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029872379 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029872405 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029872227 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029872215 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029872203 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029872189 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029872355 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029872429 - 1 MEQ/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE - Autorizzato; 029872417 - 1 MEQ/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029872431 - 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SODIO BICARBONATO GALENICA SENESE 10 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni elettrolitiche. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - Arresto cardiocircolatorio - Stati di acidosi metabolica - Shock - Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo - Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche - Iperuricemie - Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea). CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - alcalosi metabolica o respiratoria, in particolar modo se ipocloremica (vomito, perdite gastrointestinali, terapia diuretica); - ipocalcemia. PRECAUZIONI PER L'USO Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre- eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Interazioni). Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base, correggendo, se necessario, eventuali deplezioni di potassio e di calcio per evitare episodi di tetania. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni per l’uso). Sodio Bicarbonato aumenta le clearance renale delle tetracicline. La somministrazione di sodio bicarbonato e farmaci che favoriscono l’escrezione di potassio aum Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio bicarbonato Galenica Senese 10 mEq/10 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio bicarbonato 0,84 g mEq/10 ml Na + 10 HCO 3 - 10 pH: 7,0 – 8,5 (aggiustato con Anidride Carbonica) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - Arresto cardiocircolatorio - Stati di acidosi metabolica - Shock - Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo - Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche - Iperuricemie - Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea). 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il medicinale è una soluzione ipertonica con il sangue che deve essere somministrata per via endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata solo dopo diluizione fino all’isotonicità (circa 1,5% di sodio bicarbonato corrispondente a circa 16 mEq di bicarbonato per 100 ml) con soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2). La soluzione può essere somministrata come tale per via endovenosa solo nel caso di arresto cardiaco. Il medicinale non deve essere utilizzato se non specificamente prescritto. In generale, la dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico, equilibrio acido-base e osmolarità del paziente allo scopo di ripristinare i valori normali di pH e elettroliti (in caso di shock, sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche e perdite di bicarbonato) o di alcalinizzare le urine in caso di intossicazione o di iperuricemia (almeno a pH 7,0). In particolare: Arresto cardiaco Da 50 a 100 mEq in bolo, seguiti da 50 mEq ogni 5-10 minuti in relazione ai rilievi dell’equilibrio acido-base. Forme acute e subacute di acidosi metabolica _Adulti_ Dose iniziale da 2 a 5 mEq/kg di peso corporeo nel corso di 4-8 ore a seconda della Leggi il documento completo