SODIO BICARBONATO L.F.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

Codice ATC:

A02AH

INN (Nome Internazionale):

Antacids are associated with sodium bicarbonate

Confezione:

"500 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; 50 COMPRESSE 500 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Dettagli prodotto:

030243012 - 50 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 030243024 - 500 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SODIO BICARBONATO L.F.M. 500 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO BICARBONATO L.F.M. e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SODIO BICARBONATO L.F.M.
3.
Come prendere SODIO BICARBONATO L.F.M.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare SODIO BICARBONATO L.F.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È SODIO BICARBONATO L.F.M. E A COSA SERVE
SODIO BICARBONATO L.F.M. contiene il principio attivo sodio
bicarbonato che appartiene ad una classe
di medicinali chiamati antiacidi, utilizzati contro il bruciore e
l’acidità di stomaco.
Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine
dell’eccessiva acidità di stomaco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SODIO BICARBONATO L.F.M.
NON PRENDA SODIO BICARBONATO L.F.M.:
-
se è allergico al sodio bicarbonato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi ai reni (gravi insufficienze renali);
-
se ha un aumento del pH del sangue causato da problemi respiratori e
caratterizzato da respirazione
accelerata, nausea, vomito, rigidità dei muscoli e alterazione del
battito del cuore (
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio bicarbonato L.F.M.
_ _
500 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 500 mg di sodio bicarbonato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’iperacidità gastrica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti: _
La dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giorno.
_Adolescenti (12-18 anni): _
1-2 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi.
Popolazione pediatrica
Il medicinale Sodio Bicarbonato LFM è controindicato nei i bambini di
età inferiore a 12 anni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
- gravi insufficienze renali;
- alcalosi respiratoria;
- ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania;
- ipocloremia indotta da diuretici (vedere paragrafo 4.5);
- eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione
gastrointestinale continua, per il maggior
rischio di alcalosi metabolica;
- bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in
caso di:
- storia di insufficienza cardiaca congestizia;
- compromissione renale;
- ipertensione;
- cirrosi epatica;
- uso concomitante di corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5).
Le compresse contengono sodio, pertanto ciò deve essere tenuto in
considerazione nei casi in cui sia
raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in
alcuni casi di insufficienza
cardiaca congestizia, compromissione renale, ipertensione.
Il sodio bicarbonato deve essere usato con cautela in caso di anuria o
oliguria, a causa dell'aumentato
rischio di ritenzione di sodio. Inoltre, si deve prestare attenzione
nelle condizioni edematose con
riten
                                
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