Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ELETTROLITI
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
B05BB01
ELETTROLITI
" 1 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 FIALE DA 10 ML; "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "1
N
ELETTROLITI
030724037 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030724013 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030724126 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030724025 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030724140 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030724052 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030724102 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030724153 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030724088 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030724064 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030724090 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030724076 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030724165 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030724049 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030724138 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030724114 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030724177 - 10 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030724191 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE PVC FREE DA 500 ML - Autorizzato; 030724189 - 1 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 1,4%SOLUZIONE PER INFUSIONE SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio bicarbonato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SODIO BICARBONATO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 3. Come usare SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SODIO BICARBONATO S.A.L.F. E A COSA SERVE SODIO BICARBONATO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da somministrare direttamente in vena che contiene il principio attivo sodio bicarbonato. Questo medicinale è indicato nei casi di emergenza per: - ristabilire l’equilibrio acido-base, qualora il sangue presenti un pH acido (acidosi metabolica); - trattare lo stato di shock, caratterizzato dalla riduzione dell’afflusso di sangue all’organismo con conseguente abbassamento della pressione del sangue; - trattare l’intossicazione da dosi elevate di alcuni farmaci (barbiturici, salicilati e metanolo); - trattare alcune malattie del sangue e dei muscoli (sindromi emolitiche e rabdomiolitiche); - ridurre i livelli alti di acido urico nel sangue (iperuricemia); - fornire all’organismo ioni bicarbonato in seguito a forti perdite conseguenti a diarrea. 2. COSA DEVE SAPERE Leggi il documento completo
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Sodio bicarbonato S.A.L.F. 1,4% - 8,4% soluzione per soluzione per infusione Sodio bicarbonato S.A.L.F. 10 mEq/10 ml Concentrato per soluzione per infusione Pagina 1 di 10 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio bicarbonato S.A.L.F. 1,4% soluzione per infusione Sodio bicarbonato S.A.L.F. 8,4% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Sodio bicarbonato _S.A.L.F. _1,4% soluzione per infusione_ 1000 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio bicarbonato 14,0 g mEq/litro Na + 167 HCO 3 - 167 osmolarità teorica (mOsm/litro) 334 pH: 7,0 – 8,5 _Sodio bicarbonato _S.A.L.F. _8,4% soluzione per infusione_ 1000 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio bicarbonato 84,0 g mEq/litro Na + 1000 HCO 3 - 1000 osmolarità teorica (mOsm/litro) 2000 pH: 7,0 – 8,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - Stati di acidosi metabolica - Shock - Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo - Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche - Iperuricemie - Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea). 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione al 1,4% è isotonica con il sangue; la soluzione al 8,4% è ipertonica con il sangue. Le soluzioni devono essere somministrate per infusione endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata, evitando l’infusione di grandi volumi di soluzione a velocità di infusione elevata Il medicinale non deve essere utilizzato se non specificamente prescritto. In generale, la dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico, equilibrio acido-base e osmolarità del paziente allo scopo di ripristinare i valori normali di pH e elettroliti (in caso di shock, sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche e perdite di bicarbonato) o di alcalinizzare le urine in caso di intossicazion Leggi il documento completo