SODIO FOSFATO FARMAKOPEA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sodio fosfato

Commercializzato da:

FARMAKOPEA S.P.A.

Codice ATC:

A06AG01

INN (Nome Internazionale):

Sodium phosphate

Confezione:

"ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 120 ML; "BAMBINI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 60 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Sodio fosfato

Dettagli prodotto:

030305027 - BAMBINI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 030305015 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO FOSFATO FARMAKOPEA 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
Sodio fosfato monobasico diidrato e sodio fosfato bibasico
dodecaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SODIO FOSFATO FARMAKOPEA
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO FARMAKOPEA
3. Come usare SODIO FOSFATO FARMAKOPEA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SODIO FOSFATO FARMAKOPEA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SODIO FOSFATO FARMAKOPEA E A COSA SERVE
SODIO FOSFATO FARMAKOPEA contiene i principi attivi sodio fosfato
monobasico diidrato e sodio
fosfato bibasico dodecaidrato, che appartengono al gruppo dei
medicinali lassativi utilizzati per ammorbidire
e lubrificare le feci, favorendone il passaggio nell’intestino e
l’evacuazione. Questo medicinale è indicato per
il trattamento della stitichezza e per svuotare l’intestino in caso
di operazioni chirurgiche o di alcuni esami
clinici, come esami radiologici o esplorazioni intestinali.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO FOSFATO FARMAKOPEA
NON USI SODIO FOSFATO FARMAKOPEA
-
se è allergico al sodio fosfato monobasico diidrato, al sodio fosfato
bibasico dodecaidrato o ad uno
q

Scheda tecnica

SODIO FOSFATO – FLACONE 120 ML ADULTI
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO FARMAKOPEA
_16% / 6% soluzione rettale_
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principi attivi: _
sodio fosfato monobasico biidrato 18,0 g (pari a sodio fosfato
monobasico monoidrato 16,0g)
sodio fosfato bibasico dodecaidrato 8,0 g (pari a sodio fosfato
bibasico eptaidrato 6,0 g)
ECCIPIENTI A EFFETTO NOTO
: Metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato
(E216)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento della stitichezza.
- Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-operatorio, in preparazione
ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto
intestinale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 flacone da 120 ml.
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione;
eventuale medicinale residuo deve
essere eliminato.
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito tiepido, basta mettere il
flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il
rubinetto). Per un migliore effetto è
consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul
fianco sinistro. Per una maggiore
azione pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche
minuto, subito dopo la
somministrazione.
Istruzioni per l’uso
1. Avvitare la cannula sul flacone.
2. Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel
retto, quindi spremere il flacone a
fondo. E’ previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone.
3. A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il
flacone vuoto nella sua stessa scatola
secondo le regole di eliminazione dei medicinali.
4. Restare coricati fino a urgente bisogno di evacuare, che si
ma