SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
30-01-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
30-01-2021

Principio attivo:

Sodio fosfato

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Codice ATC:

A06AG01

INN (Nome Internazionale):

Sodium phosphate

Confezione:

"ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACONE 120 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Sodio fosfato

Dettagli prodotto:

030501011 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
Sodio fosfato monobasico monoidrato e sodio fosfato bibasico
eptaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA
3. Come usare SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA E A COSA SERVE
SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA contiene i principi attivi sodio fosfato
monobasico
monoidrato
e sodio fosfato bibasico
eptaidrato
, che appartengono al
gruppo dei medicinali lassativi utilizzati per ammorbidire e
lubrificare le feci,
favorendone il passaggio nell’intestino e l’evacuazione. Questo
medicinale è
indicato per il trattamento della stitichezza e per svuotare
l’intestino in caso di
operazioni chirurgiche o di alcuni esami clinici, come esami
radiologici o
esplorazioni intestinali.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo alcuni giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA
NON USI SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA
- se è allergico al sodio fosfato monobasico
monoidrato
, al sodio fosfato bibasico
eptaidrato
o ad uno qualsiasi de
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA_ _16% / 6% soluzione rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principi attivi:_
sodio fosfato monobasico monoidrato 16 g
sodio fosfato bibasico eptaidrato
6g.
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
metile
paraidrossibenzoato,
propile
paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento della stitichezza.
-
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-operatorio, in
preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche
dell’ultimo tratto intestinale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 flacone da 120 ml.
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione;
eventuale medicinale
residuo deve essere eliminato.
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito tiepido, basta
mettere il flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto
il rubinetto). Per un
migliore effetto è consigliabile praticare la somministrazione in
posizione coricata sul fianco
sinistro. Per una maggiore azione pulente, assumere la posizione
genupettorale per qualche
minuto, subito dopo la somministrazione.
Istruzioni per l’uso
1.
Intiepidire il clisma immergendolo in acqua calda per circa cinque
minuti.
2.
Spezzare il sigillo e avvitare la cannula.
3. Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel
retto, quindi spremere il
flacone a fondo. E' previsto che un residuo di soluzione rimanga nel
flacone. Nei bambini la
cannula non deve penetrare oltre la metà della sua lunghezza.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC d
                                
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