SOLBAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-01-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
17-06-2019

Principio attivo:

COLISTINA SOLFATO

Commercializzato da:

VETOQUINOL ITALIA SRL

Codice ATC:

QA07AA10

INN (Nome Internazionale):

SULFATE COLISTIN

Composizione:

COLISTINA SOLFATO - 120 MILLIGRAMMO (I), COLISTINA SOLFATO - 600 MG/G, COLISTINA SOLFATO - 120 mg

Confezione:

SACCO DA 5 KG -SMALTIMENTO SCORTE, SACCHETTO DA 1 KG SMALTIMENTO SCORTE, SACCHETTO DA 1 KG-600 mg/g SMALTIMENTO SCORTE, SACCO DA

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

COLISTIN

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINETTI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - GALLINE OVAIOLE - UOVA - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; BOVINI - VITELLI DA LATTE - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Data dell'autorizzazione:

1992-11-17

Foglio illustrativo

                                _ETICHETTA/FOGLIETTO ILLUSTRATIVO _
_ _
_DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO _
SOLBAC 120 MG/G
polvere per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini (fino a
35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli
Colistina solfato.
_INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI _
1 g contiene:
_Principio attivo_
Colistina solfato
120 mg
(pari a 2.400.000.000 UI)
_Eccipienti _q.b. a
1 g
_FORMA FARMACEUTICA _
Polvere orale.
_CONFEZIONI _
Sacchetto da 1 kg
Sacco da 5 kg
_SPECIE DI DESTINAZIONE _
Vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e
conigli.
_INDICAZIONI _
Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da _E. coli_
non invasivo sensibile alla colistina in vitelli da
latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli.
Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza
della malattia nel gruppo/mandria.
_CONTROINDICAZIONI _
Non utilizzare in caso di nota resistenza agli antibiotici
amminoglicosidici.
Non somministrare ad animali con ipersensibilità accertata alla
colistina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiché la
colistina, a causa di un’interazione dell’equilibrio della
microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo di colite
da antimicrobici (colite X), tipicamente associata
a _Clostridium difficile_, che può essere fatale.
_REAZIONI AVVERSE _
La somministrazione orale, a dosi prolungate e/o eccessive può, in
rari casi, provocare disturbi gastrointestinali
(vomito, nausea, diarrea).
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo stampato, si prega di
informarne il veterinario._ _
_POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE _
Diluire accuratamente nell’acqua da bere al seguente dosaggio:
Vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e
conigli: 4,2 - 5 g di prodotto ogni 100 kg di peso vivo
(pari a 5 - 6 mg di colistina solfato per kg di peso vivo).
_DURATA DEL TRA
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SOLBAC 120 mg/g e 600 mg/g
polvere per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini (fino a
35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g contiene:
SOLBAC 120 MG/G
SOLBAC 600 MG/G
_Principio attivo: _
Colistina solfato
120 mg
(pari a 2.400.000.000 UI)
600 mg
(pari a 12.000.000.000 UI)
_Eccipienti_: per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il
paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per uso in acqua da bere.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e
conigli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da _E. coli_
non invasivo sensibile alla colistina in vitelli da latte,
suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli.
Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza
della malattia nel gruppo/mandria.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di nota resistenza agli antibiotici
amminoglicosidici, non somministrare ad animali con
ipersensibilità accertata alla colistina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiché la
colistina, a causa di un’interazione dell’equilibrio della
microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo di colite
da antimicrobici (colite X), tipicamente associata a
_Clostridium difficile_, che può essere fatale.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’assunzione dell’acqua medicata da parte degli animali può
essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che
presentano un’assunzione ridotta di acqua, eseguire il trattamento
per via parenterale, utilizzando un idoneo prodotto
iniettabile su consiglio del medico veterinario. L’utilizzo ripetuto
o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gestione mediante pulizia e disinfezione.
La coli
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Visualizza cronologia documenti