SOLPRENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prednisolone e antiinfettivi

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01CA02

INN (Nome Internazionale):

Prednisolone and antiinfettivi

Confezione:

"5,5 MG/ML + 3,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Prednisolone e antiinfettivi

Dettagli prodotto:

016026015 - 5,5 MG/ML + 3,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLPRENE
®
5,5 MG/ML + 3,5 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
Prednisolone, Neomicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Solprene e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Solprene
3.
Come usare Solprene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solprene
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLPRENE E A COSA SERVE
Solprene è un medicinale per gli occhi che contiene un’associazione
di due principi attivi. Il prednisolone è
una sostanza che agisce contro le infiammazioni mentre la neomicina
svolge un’attività antimicrobica.
Questo medicinale è indicato nelle affezioni morbose infiammatorie ed
allergiche, con componente
microbica, del segmento anteriore dell'occhio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SOLPRENE
NON USI SOLPRENE
-
se è allergico al prednisolone o alla neomicina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una pressione elevata all’interno dell’occhio (ipertensione
endoculare);
-
se ha un’infezione oculare da virus come
_Herpes simplex_
acuto (un'altra malattia degli occhi causata da
virus) a meno che non sia in trattamento con medicinali specifici per
il virus erpetico;
-
se ha un’infiammazione della congiuntiva (membrana trasparente che
ricopre l’occhio e la superficie
interna delle palpebre)
e della cornea (una parte dell’occhio) con les

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solprene 5,5 mg/ml + 3,5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Solprene contiene 5,5 mg di Prednisolone fosfato sodico e
Neomicina solfato, pari a 3,5 mg di
neomicina.
Eccipienti con effetti noti
Tampone fosfato 7.37 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Solprene 5,5 mg/ml + 3,5 mg/ml collirio, soluzione è indicato nelle
affezioni morbose infiammatorie
ed allergiche, con componente microbica, del segmento anteriore
dell'occhio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una goccia nel sacco congiuntivale 4-6 o più volte al dì, secondo
giudizio del medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
•
Ipertensione endoculare.
•
Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus
della cornea in fase
ulcerativa acuta, salvo associazione con chemioterapici specifici per
il virus erpetico.
•
Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test
alla fluoresceina positivo).
•
Tubercolosi dell'occhio.
•
Micosi dell'occhio.
•
Oftalmie purulente acute.
•
Congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche perché
possono essere mascherate o
aggravate dai corticosteroidi.
•
Orzaiolo.
Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può
essere eventualmente consentito sotto la
stretta sorveglianza dell'oculista.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Accertarsi prima dell'uso che non esistano le condizioni previste
dalle controindicazioni.
L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti: è sconsigliabile
un'applicazione ininterrotta per oltre
un mese; in tal caso è opportuno procedere a frequenti controlli del
tono oculare.
L'uso degli steroidi nel trattamento delle cheratiti stromali da
herpes simplex richiede molta cautel