SPIROLANG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-07-2023

Principio attivo:

Spironolattone

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

C03DA01

INN (Nome Internazionale):

Spironolactone

Confezione:

10 CAPSULE 100 MG; 10 CAPSULE 50 MG; 16 CAPSULE 25 MG; 20 CAPSULE 100 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Spironolattone

Dettagli prodotto:

019913021 - 10 CAPSULE 50 MG - Autorizzato; 019913045 - 20 CAPSULE 100 MG - Revocato; 019913019 - 16 CAPSULE 25 MG - Autorizzato; 019913033 - 10 CAPSULE 100 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SPIROLANG 25 MG CAPSULE RIGIDE
SPIROLANG 50 MG CAPSULE RIGIDE
SPIROLANG 100 MG CAPSULE RIGIDE
Spironolattone
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Spirolang e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Spirolang
3.
Come prendere Spirolang
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Spirolang
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SPIROLANG E A COSA SERVE
Questo medicinale, contiene _spironolattone_, una sostanza che
appartiene a un
gruppo di farmaci chiamati “diuretici”, che aiutano il corpo a
perdere l’acqua in
eccesso attraverso l’urina.
Spirolang è usato in particolare, per ridurre l’accumulo di liquidi
nel corpo
causato da una delle seguenti malattie:
•
_iperaldosteronismo_ (primario o secondario): una malattia causata da
una
produzione eccessiva dell’ormone aldosterone, che si manifesta con
carenza di potassio nel sangue e pressione alta e che può comportare
(in
quello di tipo secondario) l’insorgenza di altre malattie come lo
_scompenso_
_cardiaco congestizio_
(una condizione caratterizzata dall’incapacità del
cuore di pompare una quantità di sangue sufficiente alle necessità
del
corpo), _sindrome nefrosica_ (una malattia dei reni che causa eccesso
di
liquidi nell’organismo) o _ascite_
(eccesso di liquido nell’addome, per
esempio causato da cirrosi del fegato);
•
_ipertensione arteriosa essenziale_ (pre
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Spirolang 25 mg capsule rigide
Spirolang 50 mg capsule rigide
Spirolang 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Spirolang 25
mg capsule rigide
Una capsula contiene:
_principio attivo_: spironolattone 25 mg
Spirolang 50
mg capsule rigide
Una capsula contiene:
_principio attivo_: spironolattone 50 mg
Spirolang 100
mg capsule rigide
Una capsula contiene:
_principio attivo_: spironolattone 100 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo
secondario
(scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica,
sindrome
nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie
non sono
risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia giornaliera varia da 100 mg a 200 mg in dosi frazionate.
Nei
bambini si consiglia di ridurre opportunamente la dose in base al peso
corporeo: 3 mg/kg di peso corporeo. Negli stati ipertensivi il
trattamento deve
essere protratto impiegando una posologia media di 100-200 mg/die;
tale
schema può essere variato in funzione della risposta clinica
individuale.
_Popolazioni speciali_
Pagina 1 di 9
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti anziani e pazienti con ridotta funzionalità epatica
Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose più bassa (25
mg). Si deve
prestare attenzione nel caso di grave insufficienza epatica e
insufficienza
renale che possono alterare il metabolismo e l’escrezione del
medicinale.

                                
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