Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Spironolattone
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
C03DA01
Spironolactone
10 CAPSULE 100 MG; 10 CAPSULE 50 MG; 16 CAPSULE 25 MG; 20 CAPSULE 100 MG
N
Spironolattone
019913021 - 10 CAPSULE 50 MG - Autorizzato; 019913045 - 20 CAPSULE 100 MG - Revocato; 019913019 - 16 CAPSULE 25 MG - Autorizzato; 019913033 - 10 CAPSULE 100 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SPIROLANG 25 MG CAPSULE RIGIDE SPIROLANG 50 MG CAPSULE RIGIDE SPIROLANG 100 MG CAPSULE RIGIDE Spironolattone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Spirolang e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Spirolang 3. Come prendere Spirolang 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Spirolang 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SPIROLANG E A COSA SERVE Questo medicinale, contiene _spironolattone_, una sostanza che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “diuretici”, che aiutano il corpo a perdere l’acqua in eccesso attraverso l’urina. Spirolang è usato in particolare, per ridurre l’accumulo di liquidi nel corpo causato da una delle seguenti malattie: • _iperaldosteronismo_ (primario o secondario): una malattia causata da una produzione eccessiva dell’ormone aldosterone, che si manifesta con carenza di potassio nel sangue e pressione alta e che può comportare (in quello di tipo secondario) l’insorgenza di altre malattie come lo _scompenso_ _cardiaco congestizio_ (una condizione caratterizzata dall’incapacità del cuore di pompare una quantità di sangue sufficiente alle necessità del corpo), _sindrome nefrosica_ (una malattia dei reni che causa eccesso di liquidi nell’organismo) o _ascite_ (eccesso di liquido nell’addome, per esempio causato da cirrosi del fegato); • _ipertensione arteriosa essenziale_ (pre Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _1._ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Spirolang 25 mg capsule rigide Spirolang 50 mg capsule rigide Spirolang 100 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Spirolang 25 mg capsule rigide Una capsula contiene: _principio attivo_: spironolattone 25 mg Spirolang 50 mg capsule rigide Una capsula contiene: _principio attivo_: spironolattone 50 mg Spirolang 100 mg capsule rigide Una capsula contiene: _principio attivo_: spironolattone 100 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia giornaliera varia da 100 mg a 200 mg in dosi frazionate. Nei bambini si consiglia di ridurre opportunamente la dose in base al peso corporeo: 3 mg/kg di peso corporeo. Negli stati ipertensivi il trattamento deve essere protratto impiegando una posologia media di 100-200 mg/die; tale schema può essere variato in funzione della risposta clinica individuale. _Popolazioni speciali_ Pagina 1 di 9 Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Pazienti anziani e pazienti con ridotta funzionalità epatica Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg). Si deve prestare attenzione nel caso di grave insufficienza epatica e insufficienza renale che possono alterare il metabolismo e l’escrezione del medicinale. Leggi il documento completo