Stelara 90 mg Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ustekinumabum

Commercializzato da:

Janssen-Cilag AG

Codice ATC:

L04AC05

INN (Nome Internazionale):

ustekinumabum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Composizione:

ustekinumabum 90 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Plaque-Psoriasis ab 6 Jahren, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn, Ulcerative Colitis

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-10-29

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
STELARA® soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è STELARA e quando si usa?
Quando non si può usare STELARA?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di STELARA?
Si può usare STELARA durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare STELARA?
Quali effetti collaterali può avere STELARA?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene STELARA?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile STELARA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
STELARA® soluzione iniettabile in siringa preriempita
Janssen-Cilag AG
Che cos'è STELARA e quando si usa?
STELARA contiene il principio attivo «ustekinumab», un anticorpo
monoclonale umano. Gli anticorpi
monoclonali sono proteine che riconoscono specifiche proteine presenti
nel corpo e si legano ad esse.
STELARA blocca l'azione di due proteine presenti nel suo corpo,
chiamate interleuchina 12 (IL-12) e
interleuchina 23 (IL-23). Queste proteine sono coinvolte nei processi
infiammatori dell'organismo.
Su prescrizione del medico, STELARA viene utilizzato:
·per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di
età superiore ai 6 anni in cui altri m

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
STELARA®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
STELARA®
Janssen-Cilag AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Ustekinumab, un anticorpo monoclonale umano IgG1κ prodotto in cellule
Sp 2/02 (linea cellulare di
mieloma murino) geneticamente modificate.
Sostanze ausiliarie
STELARA 45 mg, soluzione iniettabile in flaconcino, siringa
preriempita o penna preriempita
STELARA 90 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita o penna
preriempita:
Polisorbato 80, L-istidina, saccarosio, acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad solutionem per 0,5 ml o 1 ml.
STELARA 130 mg, concentrato per soluzione per infusione:
Sodio edetato, polisorbato 80, L-istidina, L-istidina cloridrato
monoidrato, L-metionina, saccarosio, acqua
per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem per 26 ml.
1 ml di concentrato contiene 0,0025 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo:
STELARA 45 mg soluzione iniettabile in flaconcino
Ogni flaconcino da 0,5 ml contiene 45 mg di ustekinumab.
STELARA 45 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 45 mg di ustekinumab.
STELARA 45 mg soluzione iniettabile in penna preriempita (solo per
l'uso negli adulti)
Ogni penna preriempita da 0,5 ml contie