Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ustekinumabum
Janssen-Cilag AG
L04AC05
ustekinumabum
Soluzione iniettabile
ustekinumabum 90 mg, zucchero, histidinum, polysorbatum 80, acqua per iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 1 ml.
B
Biotechnologika
Plaque-Psoriasis ab 6 Jahren, Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, Morbus Crohn bei Erwachsenen, Ulcerative colitis bei Erwachsenen
2010-10-29
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. STELARA® soluzione iniettabile Janssen-Cilag AG Che cos'è STELARA e quando si usa? STELARA contiene il principio attivo «ustekinumab», un anticorpo monoclonale umano. Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono specifiche proteine presenti nel corpo e si legano ad esse. STELARA blocca l'azione di due proteine presenti nel suo corpo, chiamate interleuchina 12 (IL-12) e interleuchina 23 (IL-23). Queste proteine sono coinvolte nei processi infiammatori dell'organismo. Su prescrizione del medico, STELARA viene utilizzato: ·per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni in cui altri medicamenti o la fototerapia non hanno prodotto una risposta, sono controindicati o non sono stati tollerati; ·da solo o insieme al medicamento metotrexato per il trattamento dell'artrite psoriasica negli adulti che non hanno risposto in maniera soddisfacente alle precedenti terapie; ·e per il trattamento del morbo di Crohn attivo da moderato a grave o della colite ulcerosa attiva da moderata a grave negli adulti in cui altri medicamenti non hanno prodotto o non producono più una risposta soddisfacente, sono controindicati o non sono stati tollerati. Che cos'è la psoriasi a placche? La psoriasi del tipo a placche è una malattia infiammatoria della pelle e delle unghie. STELARA viene utilizzato per alleviare i segni e i sintomi di infiammazione della sua malattia. Che cos'è l'artrite psoriasica? L'artrite psoriasica è una malattia infiammatoria delle articolazioni, in genere associata alla psoriasi. STELARA viene utilizzato per alleviare i Leggi il documento completo
STELARA® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Ustekinumab, un anticorpo monoclonale umano IgG1κ prodotto in cellule Sp 2/02 (linea cellulare di mieloma murino) geneticamente modificate. Sostanze ausiliarie STELARA 45 mg o 90 mg, soluzione iniettabile (flaconcino o siringa preriempita): Polisorbato 80, L-istidina, saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem per 0,5 ml o 1 ml. STELARA 130 mg, concentrato per soluzione per infusione: EDTA sale disodico diidrato, polisorbato 80, L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, L-metionina (antiossidante), saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem per 26 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo: STELARA 45 mg soluzione iniettabile Ogni flaconcino/siringa preriempita da 0,5 ml contiene 45 mg di ustekinumab. STELARA 90 mg soluzione iniettabile Ogni flaconcino/siringa preriempita da 1,0 ml contiene 90 mg di ustekinumab. Concentrato per soluzione per infusione: STELARA 130 mg di concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino da 26 ml contiene 130 mg di ustekinumab. Indicazioni/Possibilità d'impiego Psoriasi a placche STELARA trova indicazione nel trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici a partire dai 6 anni affetti da psoriasi a placche moderata o grave nei quali altre terapie sistemiche o PUVA-terapia non hanno dato risposta, sono controindicati o non sono state tollerate. Artrite psoriasica STELARA trova indicazione come monoterapia o in associazione con metotrexato (MTX) nel trattamento di pazienti adulti affetti da artrite psoriasica attiva quando è stata insufficiente la risposta a una precedente terapia con antireumatici modificanti la malattia (DMARD). STELARA migliora la funzionalità fisica dei pazienti affetti da artrite psoriasica. Morbo di Crohn STELARA trova indicazione nel trattamento di pazienti adulti affetti da morbo di Crohn di grado moderato o severo in fase attiva in cui le terapie convenzionali oppure il trat Leggi il documento completo