Stilnox compresse rivestite con film, ha segnato

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

zolpidemi tartras

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

zolpidemi tartras

Forma farmaceutica:

compresse rivestite con film, ha segnato

Composizione:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.16 mg, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ipnotico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1990-03-29

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Stilnox® compresse rivestite con film divisibili
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Stilnox e quando si usa?
Stilnox è un sonnifero indicato per il trattamento a breve termine di
diverse forme d'insonnia grave, in
particolare in caso di assopimento difficoltoso, interruzione del
sonno, come pure nei risvegli prematuri
nei pazienti con più di 18 anni di età.
Benché Stilnox appartenga a un'altra classe di sostanze chimiche, il
suo meccanismo d'azione è simile a
quello di un altro gruppo di sostanze, le benzodiazepine.
Può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Stilnox deve essere usato soltanto in caso di alterazioni pronunciate
del sonno e durante un breve
periodo, in generale durante 7-10 giorni. Il trattamento non dovrebbe
superare 4 settimane. Qualora il
medico dovesse eccezionalmente prevedere un trattamento di una durata
più lunga, discuterà con lei la
possibilità di continuare la terapia; un tale prolungamento
richiederà in seguito un controllo regolare.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull'igiene del sonno, come
ad esempio:
·limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano,
·evitare di dormire durante la giornata,
·coricarsi e alzarsi a orari regolari,
·non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,
·moderare l'uso di alcol.
Quando non si può assumere Stilnox?
Stilnox non deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine.
Il trattamento deve essere il più
breve possibile poiché il rischio di dipendenza aumenta con la sua
durata.
Stilnox non deve essere utilizzato nei casi seguenti:
sindromi di apnea n

Scheda tecnica

Stilnox® compresse rivestite con film divisibili
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Tartrato di zolpidem.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 90,4 mg, cellulosum microcristallinum,
hypromellosum,
carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, film: hypromellosum,
titanii dioxidum,
macrogolum 400.
Alcune di queste sostanze ausiliarie contengono sodio; quantità
massima di sodio:
0,16 mg/compressa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film divisibile contiene 10 mg di tartrato
di zolpidem.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, nel caso in
cui questa sia disabilitante per il
paziente.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: la posologia raccomandata è di 1 compressa da 10 mg. Il
trattamento inizierà con la dose efficace
più bassa senza mai superare la dose massima.
In ogni caso, l'assunzione deve avvenire lontano dai pasti, subito
prima di andare a letto o quando si è
già coricati e, nel corso della stessa notte, non si deve assumere
più di 1 compressa.
Durata della terapia
Come per tutti gli ipnotici, si sconsiglia l'utilizzo a lungo termine
di zolpidem. Il trattamento con Stilnox
deve essere il più breve possibile e non deve superare le 4 settimane
(compresa la fase di sospensione
progressiva). Qualsiasi prolungamento del trattamento deve essere
effettuato solo dopo una rigorosa
rivalutazione delle condizioni del paziente, poiché il rischio di
abuso e di dipendenza aumenta con la
durata del trattamento (cfr. la rubrica «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Insufficienza epatica: poiché la clearance e il metabolismo di
zolpidem sono diminuiti nei pazienti con
insufficienza epatica, la dose iniziale dovrebbe essere 5 mg nei casi
di insufficienza epatica, adottando
particolare cautela nei pazienti anziani.
In tutti i casi, il dosaggio non deve superare una compressa da 10 mg.
Pazienti anziani
Soggetti anziani (65 anni e