STILNOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ZOLPIDEM

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

ZOLPIDEM

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

P

Area terapeutica:

ZOLPIDEM

Dettagli prodotto:

041674019 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 041674021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 041674033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 041674045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Disturbi psichiatrici
Comune: allucinazioni, agitazione, incubi.
Non comune: stato confusionale, irritabilità.
Non noto: inquietudine, aggressività, delirio, collera, comportamento
anormale, sonnambulismo (vedere
"Precauzioni per l'uso - Sonnambulismo e comportamenti associati"),
dipendenza (dopo interruzione del
trattamento possono presentarsi sindrome da sospensione del farmaco o
effetti rebound), alterazioni della libido.
Molti di questi effetti psichiatrici indesiderati sono correlati a
reazioni paradosse.
Patologie del sistema nervoso
Comune: sonnolenza, cefalea, capogiri, aumento dell'insonnia, amnesia
anterograda (effetti amnesici possono
essere associati a comportamento inappropriato).
Non noto: diminuzione del livello di coscienza.
Disturbi psichiatrici
Comune: allucinazioni, agitazione, incubi.
Non comune: stato confusionale, irritabilità.
Non noto: inquietudine, aggressività, delirio, collera, comportamento
anormale, sonnambulismo (vedere
"Precauzioni per l'uso - Sonnambulismo e comportamenti associati"),
dipendenza (dopo interruzione del
trattamento possono presentarsi sindrome da sospensione del farmaco o
effetti rebound), alterazioni della libido.
Molti di questi effetti psichiatrici indesiderati sono correlati a
reazioni paradosse.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
somministrazione
Comune: stanchezza.
Non noto: alterazioni dell'andatura, tolleranza al farmaco, cadute
(soprattutto nei pazienti anziani e quando non si
assume zolpidem secondo prescrizione).
Patologie dell'occhio
Non comune: diplopia.
Patologie gastrointestinali
Comune: diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non noto: debolezza muscolare.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non noto: rash, prurito, orticaria, iperidrosi.
Patologie epatobiliari
Non noto: enzimi epatici elevati.
Dìsturbi del sistema immunitario
Non noto: edema angioneurotico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce
il rischio di effe