TACHIFENEKID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Classe:

M

Area terapeutica:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Dettagli prodotto:

049580020 - 32 MG/ML + 9.6 MG/ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 200 ML CON SIRINGA DOSATRICE DA 5 ML - Autorizzato; 049580018 - 32 MG/ML + 9.6 MG/ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TACHIFENEKID 32 MG/ML + 9,6 MG/ML SOSPENSIONE ORALE
Paracetamolo/ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Tachifenekid e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tachifenekid
3.
Come prendere Tachifenekid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tachifenekid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TACHIFENEKID E A COSA SERVE
Tachifenekid contiene paracetamolo e ibuprofene.
Il paracetamolo agisce bloccando il percorso dei segnali di dolore
diretti al cervello. L’ibuprofene appartiene
a una classe di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non
steroidei (o FANS). Allevia il dolore e
riduce l’infiammazione (gonfiore, arrossamento o dolore).
Tachifenekid viene utilizzato per il trattamento a breve termine del
dolore acuto da lieve a moderato che non
viene attenuato dal paracetamolo o dall’ibuprofene (da soli) nei
bambini di età compresa tra 2 e 12 anni.
Se ha qualsiasi dubbio su questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.
Si rivolga al medico se il suo bambino non si sente meglio o se si
sente peggio dopo 3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TACHIFENEKID
Eccipienti con effetti noti:
1.
Carmoisina (E122) 0,15 mg/ml
2.
Maltitolo liquido (E965) 250 mg/ml
3.
Glicole propilenico (E1520) 9,6 mg/ml
4.
Sodio benzoato (E211) 1 mg/ml
5.
Sodio 1,23 mg/ml
6.
Glicerolo (E422) 150 mg/ml
1 ml di soluzione or

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tachifenekid 32 mg/ml + 9,6 mg/ml sospensione orale
Paracetamolo/ibuprofene
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 32 mg di paracetamolo e 9,6 mg di ibuprofene.
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
Carmoisina (E122) 0,15 mg/ml
Maltitolo liquido (E965) 250 mg/ml
Glicole propilenico (E1520) 9,6 mg/ml
Sodio benzoato (E211) 1 mg/ml
Sodio 1,23 mg/ml
Glicerolo (E422) 150 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione viscosa di colore rosa, priva di sostanze estranee, dal
caratteristico aroma di fragola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tachifenekid è indicato per il trattamento a breve termine del dolore
acuto da lieve a moderato che non viene
attenuato dal paracetamolo o dall’ibuprofene (da soli) nei bambini
di età compresa tra 2 e 12 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Da utilizzare esclusivamente per via orale e nel breve periodo.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace con una durata del
trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4). Se i sintomi
persistono o peggiorano dopo 3 giorni, il paziente deve consultare il
medico.
Popolazione pediatrica
Tachifenekid è indicato per l’uso in bambini di età compresa tra 2
e 12 anni.
Il prodotto deve essere somministrato ogni 4-6 ore secondo necessità,
senza superare le 4 dosi in 24 ore.
Nei bambini fino a 10 anni di età, è fondamentale rispettare la
posologia in base al peso corporeo e non
all’età, che è approssimativa e indicata solo a titolo
informativo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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