TACROLIMUS MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tacrolimus

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

L04AD02

INN (Nome Internazionale):

Tacrolimus

Confezione:

"0,5MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,5MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,5MG CAPS

Classe:

M

Area terapeutica:

Tacrolimus

Dettagli prodotto:

040203046 - 0,5MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203123 - 1MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203022 - 0,5MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203147 - 5MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203109 - 1MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203174 - 5MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203085 - 1MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203034 - 0,5MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203162 - 5MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203073 - 1MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203061 - 0,5MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203059 - 0,5MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203186 - 5MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203150 - 5MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203097 - 1MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203010 - 0,5MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203111 - 1MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040203135 - 5MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 0,5 MG CAPSULE RIGIDE
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 1 MG CAPSULE RIGIDE
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 5 MG CAPSULE RIGIDE
Tacrolimus
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è TACROLIMUS MYLAN GENERICS e a che cosa serve
2.
Prima di prendere TACROLIMUS MYLAN GENERICS
3.
Come prendere TACROLIMUS MYLAN GENERICS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TACROLIMUS MYLAN GENERICS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È TACROLIMUS MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
TACROLIMUS MYLAN GENERICS è un immunosoppressore. In seguito al
trapianto d'organo (ad esempio di
fegato, di rene, di cuore), il sistema immunitario del suo corpo
cercherà di rigettare il nuovo organo.
TACROLIMUS MYLAN GENERICS è utilizzato per controllare la risposta
immunitaria del suo corpo
mettendolo in condizioni di accettare l'organo trapiantato.
TACROLIMUS MYLAN GENERICS è spesso utilizzato in associazione ad
altri farmaci immunosoppressori.
Lei può anche ricevere TACROLIMUS MYLAN GENERICS per un rigetto in
corso di fegato, rene, cuore o
altro organo trapiantato o se uno dei trattamenti che stava prendendo
non si è dimostrato in grado di controllare
tale risposta immunitaria dopo il trapianto.
2.
PRIMA DI PRENDERE TACROLIMUS MYLAN GENERICS
NON PRENDA TACROLIMUS MYLAN GENERICS

Se è allergico (ipersensibile) al tacrolimus o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di TACROLIMUS MYLAN
GENERICS (vedere

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 0,5 mg capsule rigide
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 1 mg capsule rigide
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 0,5 mg di TACROLIMUS MYLAN GENERICS contiene
0,5 mg di tacrolimus
Ogni capsula rigida da 1 mg di TACROLIMUS MYLAN GENERICS contiene 1 mg
di tacrolimus
Ogni capsula rigida da 5 mg di TACROLIMUS MYLAN GENERICS contiene 5 mg
di tacrolimus
Eccipienti:
Ogni capsula rigida da 0,5 mg di TACROLIMUS MYLAN GENERICS contiene
109,1 mg di lattosio anidro
Ogni capsula rigida da 1 mg di TACROLIMUS MYLAN GENERICS contiene
108,6 mg di lattosio anidro
Ogni capsula rigida da 5 mg di TACROLIMUS MYLAN GENERICS contiene
104,6 mg di lattosio anidro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 0,5 mg capsula rigida: capsule a involucro
rigido con corpo avorio e
cappuccio avorio, contenenti polvere di colore bianco.
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 1 mg capsula rigida: capsule a involucro
rigido con corpo bianco e
cappuccio bianco, contenenti polvere di colore bianco.
TACROLIMUS MYLAN GENERICS 5 mg capsula rigida: capsule a involucro
rigido con corpo rosso e
cappuccio rosso, contenenti polvere di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti riceventi trapianto
allogenico di fegato, rene o cuore.
Trattamento del rigetto allogenico resistente al trattamento con altri
medicinali immunosoppressivi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con TACROLIMUS MYLAN GENERICS richiede un attento
monitoraggio da parte di personale
adeguatamente qualificato e attrezzato.
La prescrizione del medicinale, così come le modifiche della terapia
immunosoppressiva in corso, devono essere
effettuate soltanto da medici con esperienza nella terapia
immunosoppressiva e nella gestione dei pazienti
trapiantati.
Documento reso di