Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tacrolimus
PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.
D11AH01
Tacrolimus
"0,1% UNGUENTO" 1 TUBO IN AL/LDPE DA 10 G; "0,1% UNGUENTO" 1 TUBO IN AL/LDPE DA 30 G; "0,1% UNGUENTO" 1 TUBO IN AL/LDPE DA 60 G
M
Tacrolimus
044064044 - 0,1% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 10 G - Autorizzato; 044064069 - 0,1% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 60 G - Autorizzato; 044064057 - 0,1% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TAKROZEM 0,1% UNGUENTO Tacrolimus Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi dellamalattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Takrozem e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Takrozem 3. Come usare Takrozem 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Takrozem 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TAKROZEM E A COSA SERVE Il principio attivo di Takrozem, tacrolimus monoidrato, è un agente immunomodulante. Takrozem 0,1% unguento è indicato per il trattamento della dermatite atopica (eczema), da moderata a grave, negli adulti che non rispondono adeguatamente o che sono intolleranti alle terapieconvenzionali quali i corticosteroidi topici. Una volta che la dermatite atopica da moderata a grave è scomparsa o quasi scomparsa dopo un trattamento delleesacerbazioni fino a un massimo di 6 settimane e se si verificano frequenti riacutizzazioni (ossia4 o piùall’anno), è possibile prevenirle o prolungare il tempo in cui esse non si manifestano con l’uso diTakrozem 0,1% unguento due volte la settimana. Nella dermatite atopica si ha un’iperreazione del sistema immunitario della pelle che provoca infiammazione cutanea (prurito, rossore, secchezza). Takrozem modifica la risposta immunitariaanormale e allevia l’infiammazione della pelle e il prurito. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAKROZEM NON USI TAKROZEM - Se è allergico (ipersensibile) a tacrolimus o ad uno qua Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Takrozem0,1 %unguento 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di unguento contiene 1,0 mg di tacrolimus come tacrolimus monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento Unguento bianco tendente leggermente al giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Takrozem0,1% unguento è indicato negli adulti e negli adolescenti (di età uguale o superiore ai 16 anni). Trattamento delle riacutizzazioni _Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 16 anni)_ Trattamento della dermatite atopica, da moderata a grave negli adulti che non rispondono adeguatamente o che sono intolleranti alle terapie convenzionali quali i corticosteroidi topici. Trattamento di mantenimento Trattamento della dermatite atopica da moderata a grave per la prevenzione delle riacutizzazioni e per il prolungamento degli intervalli liberi da esacerbazioni in pazienti con riacutizzazioni molto frequenti (ad es.4 o più volte l’anno) che abbiano manifestato una risposta iniziale a un trattamento della durata massima di 6 settimane con tacrolimus unguento due volte al giorno (lesioni scomparse, quasi scomparse o presenti in forma lieve). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento con Takrozemdeve essere iniziato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica. Tacrolimus è disponibile in due dosaggi, tacrolimus0,03% e tacrolimus0,1% unguento. Posologia Trattamento delle riacutizzazioni Takrozempuò essere utilizzato per il trattamento a breve termine e per il trattamentointermittente alungo termine. Il trattamento non deve essere continuo per lunghi periodi di tempo. Il trattamento con Takrozemdeve iniziare alla prima comparsa dei segni e dei sintomi. Ciascuna zonadella cute colpita deve essere trattata con Takrozemunguento fino a che le lesioni siano scomparse, quasiscomparse o presenti in forma lieve. Successivamente, i pazienti sonoconsidera Leggi il documento completo