Tamsulosin Mylan Retardkapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tamsulosinum

Commercializzato da:

Mylan Pharma GmbH

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

tamsulosinum

Forma farmaceutica:

Retardkapseln

Composizione:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg corrisp. tamsulosinum 0.367 mg, cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici e ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per cento con polysorbatum 80 e natrii laurilsulfas corrisp. sodio 7.28 µg, triethylis citras, talco, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (rosso) E 172 (giallo) E 172 (nero) per la capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Iperplasia Prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tamsulosin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Tamsulosin Mylan e quando si usa?
Tamsulosin Mylan allevia i disturbi che si manifestano nell'uomo in
caso di ingrossamento benigno della
prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina diventa
più potente, la vescica si svuota meglio
ed i sintomi di irritazione della vescica come sensazione di
pressione, frequente bisogno di urinare
(specialmente anche di notte) migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento
della prostata in età avanzata ma
anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata,
dell'uscita della vescica e
dell'uretra. Tamsulosin Mylan rilassa in modo mirato queste cellule
muscolari, migliorando così il
deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni irritativi a livello della
vescica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Tamsulosin Mylan?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o agli
altri costituenti del preparato. Le
reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di
eruzione cutanea e/o prurito, nonché
gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione
difficoltosa/dispnea è indizio di una
reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato. I pazienti che soffrono
di pressione sanguigna bassa con
sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione
ortostatica) non possono assumere
Tamsulosin Mylan.
Tamsulosin Mylan non si dovrebbe usare in associazione a certi
medicamenti antimicotici (cioè contro
infezioni da funghi, p.es. itraconazolo, voriconazolo) o l'antibiotico
macrolide claritromicina.
Quando

Scheda tecnica

Tamsulosin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Tamsulosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, acido metacrilico etile acrilato
copolimero (1:1), polisorbato 80, sodio
laurilsolfato (equivalente a 7,3 microgrammi di sodio per capsula),
trietile citrato, talco, ossido di ferro
(E 172), titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), gelatina.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula a rilascio prolungato contiene: 0,4 mg di tamsulosina
cloridrato (equivalente a 0,367 mg di
tamsulosina).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna
(IPB).
Posologia/Impiego
1 capsula a rilascio prolungato al giorno, da assumere al mattino dopo
la colazione o dopo il primo pasto
della giornata. Va evitata l'assunzione a digiuno. La capsula a
rilascio prolungato deve essere ingerita
intera, con un bicchiere d'acqua (circa 150 ml), stando in piedi o
seduti. Le capsule a rilascio prolungato
non devono essere morse né masticate, poiché in caso contrario
sarebbe compromesso il rilascio
ritardato del principio attivo. Sono disponibili sufficienti
esperienze nella terapia a lungo termine fino a
6 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica lieve-moderata (classe A e B
Child-Pugh) non è necessario alcun
aggiustamento della dose. In caso di insufficienza severa (classe C
Child-Pugh) l'uso della tamsulosina è
controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale lieve-moderata non è necessario alcun
aggiustamento della dose. La
farmacocinetica della tamsulosina nei pazienti con clearance della
creatinina <10 ml/min non è stata
studiata; per questi pazienti non può essere pertanto formulata
alcuna raccomandazione riguardante la
posologia.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda tuttavia
di considerare che nei pazienti
geriatrici il rischio di ipotensioni ortostatiche può essere
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