TANTUM VERDE DENTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benzidamina

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

A01AD02

INN (Nome Internazionale):

Benzidamina

Confezione:

" 0.5% PASTA DENTIFRICIA " TUBO DA 75 ML; "0,5 PASTA DENTIFRICIA" 1 TUBO DA 120 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Benzidamina

Dettagli prodotto:

028821027 - 0.5% PASTA DENTIFRICIA TUBO DA 75 ML - Autorizzato; 028821015 - 0,5 PASTA DENTIFRICIA 1 TUBO DA 120 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TANTUM VERDE DENTAL 0,5% PASTA DENTIFRICIA
Benzidamina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 3 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tantum Verde Dental e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tantum Verde Dental
3.
Come usare Tantum Verde Dental
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tantum Verde Dental
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COSA È TANTUM VERDE DENTAL E A COSA SERVE
Tantum Verde Dental contiene benzidamina che ha azione
antinfiammatoria,
analgesica e anestetica (che riduce infiammazione e dolore) ed è
usato per il
trattamento delle irritazioni della bocca e delle gengive.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TANTUM VERDE DENTAL
NON USI TANTUM VERDE DENTAL
-
se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tantum Verde
Dental.
Le lesioni della bocca possono essere segno di malattie più gravi.
Nel caso in cui i
sintomi persistono per più di tre giorni si rivolga al medico.
Informi il medico:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tantum Verde Dental 0,5% pasta dentifricia
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di pasta dentifricia contengono:
Principio attivo: benzidamina cloridrato g 0,5 (pari a benzidamina
0,447
g)
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato; propile
paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta dentifricia
Pasta dentifricia omogenea, di colore verde alla tipica fragranza di
menta
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONE TERAPEUTICHE
Trattamento antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della
bocca e
delle gengive.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Stendere
il
Tantum
Verde Dental
sullo spazzolino,
massaggiare
accuratamente le gengive e i denti e, mantenendo il dentifricio in
bocca,
sciacquare la cavità orale.
Ripetere le applicazioni tre volte al giorno, dopo i pasti.
Non superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
L’uso,
specie
se
prolungato,
può
dar
luogo
a
fenomeni
di
sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e adottare
idonee misure terapeutiche.
Le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più
gravi
che necessitano di esami clinici approfonditi. Nel caso in cui i
sintomi
persistono per più di tre giorni, rivalutare il quadro clinico.
L’uso
della
benzidamina
non
è
raccomandato
in
pazienti
con
ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commer