Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BENZYDAMINE
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
R02AX03
BENZYDAMINE
" 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE" 20 PASTIGLIE; " 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE" 30 PASTIGLIE; " 3 MG PASTIGLIE GUSTO E
N
BENZYDAMINE
028494084 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494045 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 30 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494072 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE 30 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494096 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO EUCALIPTO 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494058 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494033 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494060 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE 30 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494019 - 20 PASTIGLIE 3 MG - Revocato; 028494021 - 30 PASTIGLIE 3 MG - Revocato; 028494108 - 3 mg pastiglie gusto eucalipto 30 pastiglie - Autorizzato; 028494173 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO EUCALIPTO 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494185 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO EUCALIPTO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494122 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494159 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494134 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494146 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494161 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494110 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TANTUM VERDE P 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA Benzidamina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tantum Verde P e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tantum Verde P 3. Come prendere Tantum Verde P 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tantum Verde P 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TANTUM VERDE P E A CHE COSA SERVE Tantum Verde P contiene il principio attivo benzidamina, che agisce contro irritazione e dolori locali. Tantum Verde P è usato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni, per il trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TANTUM VERDE P NON USI TANTUM VERDE P: - se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TANTUM VERDE P: - se è affetto da fenilchetonuria - se in passato ha avuto episodi di asma - se è allergico all’aspirina o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) - se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicin Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tantum Verde P 3 mg pastiglie gusto menta. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato pari a 2,68 mg di benzidamina. Eccipienti con effetti noti: ogni pastiglia contiene 3183 mg di isomalto (E 953) e 3,5 mg di aspartame (E 951), aroma menta che a sua volta contiene alcool benzilico, citronellolo, D-Limonene, eugenolo, geraniolo e linalolo e aroma limone che a sua volta contiene alcool benzilico, citrale, citronellolo, D-Limonene, geraniolo, linalolo e idrossianisolo butilato (E 320). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pastiglie. Pastiglie verdi di forma quadrata con incavo centrale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tantum Verde P è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni. Trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al giorno. Non superare i 7 giorni di trattamento. _Popolazione pediatrica_ Bambini 6-11 anni: il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona adulta. Bambini sotto i 6 anni: per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione dovrebbe essere limitata a bambini al di sopra dei 6 anni. _Modo di somministrazione_ Per uso orofaringeo. Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non masticare. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. In un numero limitato di pazienti le ulcerazi Leggi il documento completo