TANTUM VERDE P

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-02-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-02-2024

Principio attivo:

BENZYDAMINE

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

R02AX03

INN (Nome Internazionale):

BENZYDAMINE

Confezione:

" 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE" 20 PASTIGLIE; " 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE" 30 PASTIGLIE; " 3 MG PASTIGLIE GUSTO E

Classe:

N

Area terapeutica:

BENZYDAMINE

Dettagli prodotto:

028494084 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494045 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 30 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494072 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE 30 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494096 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO EUCALIPTO 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494058 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494033 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494060 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE 30 PASTIGLIE - Autorizzato; 028494019 - 20 PASTIGLIE 3 MG - Revocato; 028494021 - 30 PASTIGLIE 3 MG - Revocato; 028494108 - 3 mg pastiglie gusto eucalipto 30 pastiglie - Autorizzato; 028494173 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO EUCALIPTO 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494185 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO EUCALIPTO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494122 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494159 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494134 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494146 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494161 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA-MIELE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 028494110 - 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TANTUM VERDE P 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA
Benzidamina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tantum Verde P e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tantum Verde P
3.
Come prendere Tantum Verde P
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tantum Verde P
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TANTUM VERDE P E A CHE COSA SERVE
Tantum Verde P contiene il principio attivo benzidamina, che agisce
contro irritazione e dolori locali.
Tantum Verde P è usato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6
anni, per il trattamento sintomatico locale
del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TANTUM VERDE P
NON USI TANTUM VERDE P:
- se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TANTUM VERDE P:
-
se è affetto da fenilchetonuria
-
se in passato ha avuto episodi di asma
-
se è allergico all’aspirina o ad altri farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS)
-
se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere questo
medicin
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tantum Verde P 3 mg pastiglie gusto menta.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato pari a 2,68 mg
di benzidamina.
Eccipienti con effetti noti: ogni pastiglia contiene 3183 mg di
isomalto (E 953) e 3,5 mg di aspartame (E
951), aroma menta che a sua volta contiene alcool benzilico,
citronellolo, D-Limonene, eugenolo, geraniolo e
linalolo e aroma limone che a sua volta contiene alcool benzilico,
citrale, citronellolo, D-Limonene,
geraniolo, linalolo e idrossianisolo butilato (E 320).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglie.
Pastiglie verdi di forma quadrata con incavo centrale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tantum Verde P è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei
6 anni.
Trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della
bocca e della gola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al
giorno.
Non superare i 7 giorni di trattamento.
_Popolazione pediatrica_
Bambini 6-11 anni:
il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona
adulta.
Bambini sotto i 6 anni:
per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione dovrebbe essere
limitata a bambini al di sopra dei 6
anni.
_Modo di somministrazione_
Per uso orofaringeo.
Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.
Non ingoiare. Non masticare.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con
ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri
FANS.
Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in
passato di episodi di asma bronchiale,
in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni
di broncospasmo.
In un numero limitato di pazienti le ulcerazi
                                
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