Taptiqom 15mcg/ml + 5mg/ml monodose gocce oculari

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tafluprostum, timololum

Commercializzato da:

Santen SA

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

tafluprostum, timololum

Forma farmaceutica:

monodose gocce oculari

Composizione:

tafluprostum 0.015 mg, timololum 5.00 mg ut timololi maleas 6.84 mg, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 1.34 mg, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Riduzione della pressione intraoculare elevata

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-12-06

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Taptiqom
Santen SA
Che cos'è Taptiqom e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Taptiqom collirio contiene tafluprost e timololo. Timololo appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati
beta-bloccanti, e tafluprost appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati analoghi delle prostaglandine.
Tafluprost e timololo agiscono insieme per ridurre la pressione
all'interno dell'occhio. Taptiqom viene
utilizzato quando la pressione all'interno dell'occhio è troppo
elevata.
Taptiqom viene usato per trattare un tipo di glaucoma detto glaucoma
ad angolo aperto oltre a una
condizione nota come ipertensione oculare negli adulti.
Entrambe le condizioni sono legate a un aumento della pressione
all'interno dell'occhio e, nel tempo,
possono compromettere la vista.
Quando non si può usare Taptiqom?
Non usi Taptiqom:
·se è allergico a tafluprost, a timololo, ai beta-bloccanti o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale;
·se ha o ha avuto in passato problemi respiratori quali asma, grave
bronchite cronica ostruttiva (una
malattia polmonare grave che può causare sibilo respiratorio,
respirazione difficoltosa e/o tosse
persistente);
·se ha un battito cardiaco rallentato, insufficienza cardiaca o
disturbi del ritmo cardiaco (battiti
irregolari);
·nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Taptiqom?
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare
Taptiqom.
Informi il medico prima di usare questo medicinale se ha o ha avuto in
passato:
·cardiopatia coronarica (i sintomi possono includere dolore o senso
di costrizione al torace, affanno o
senso di soffocamento), insuff

Scheda tecnica

Taptiqom
Santen SA
Composizione
Principi attivi
Tafluprost/ timololo (in forma di maleato di timololo).
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, disodio fosfato dodecaidrato (E 339), (contiene 1,34 mg/ml
di tampone fosfato), sodio
edetato, polisorbato 80, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per
aggiustare il pH) e acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, in contenitore monodose.
Soluzione limpida e incolore con un pH di 6,0-6,7 e osmolalità pari a
290 370 mOsm/kg.
1 ml di soluzione contiene: 15 µg di tafluprost e 5 mg di timololo
(in forma di maleato di timololo).
1 contenitore monodose (0,3 ml) di collirio contiene 4,5 µg di
tafluprost e 1,5 mg di timololo.
1 goccia (circa 30 µl) contiene circa 0,45 µg di tafluprost e 0,15
mg di timololo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti adulti con
glaucoma ad angolo aperto o
ipertensione oculare che non rispondono in maniera adeguata alla
monoterapia topica con beta-bloccanti
o analoghi delle prostaglandine e necessitano di una terapia di
associazione e che trarrebbero beneficio
dall'uso di colliri privi di conservanti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La terapia raccomandata è una goccia nel sacco congiuntivale
dell'occhio(i) affetto(i) una volta al
giorno.
Se si dimentica una dose, il trattamento deve essere proseguito
assumendo la dose successiva come
pianificato. La dose non deve superare l'applicazione di una goccia al
giorno nell'occhio(i) affetto(i).
Taptiqom è una soluzione sterile priva di conservanti confezionata in
contenitore monodose.
Esclusivamente monouso, un contenitore è sufficiente per il
trattamento di entrambi gli occhi. La
soluzione non utilizzata deve essere eliminata immediatamente dopo
l'uso.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Taptiqom in bambini e adolescenti di
età inferiore a 18 anni non sono state
stabilite. Non ci sono dati disponibili.
L'uso di Taptiqom non è raccomandato in bambini e adolescenti di et