TATIONIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Glutatione

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

V03AB32

INN (Nome Internazionale):

Glutathione

Confezione:

"300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 3 ML; "300 MG/3 ML POLVERE

Classe:

N

Area terapeutica:

Glutatione

Dettagli prodotto:

026185025 - 300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 3 ML - Revocato; 026185037 - 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 4 ML - Revocato; 026185013 - 300 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE 3 ML - Revocato; 026185049 - 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TATIONIL 600 MG/4 ML POLVERE E
SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Glutatione
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tationil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tationil
3.
Come prendere Tationil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tationil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TATIONIL E A COSA SERVE
Tationil è utilizzato negli adulti per prevenire malattie che
colpiscono uno o più nervi in seguito al
trattamento con cisplatino (farmaco utilizzato per la cura dei tumori)
o analoghi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TATIONIL
NON PRENDA TATIONIL
•
se è allergico al glutatione o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tationil.
BAMBINI E ADOLESCENTI
Non è indicato l’uso di Tationil nei bambini e negli adolescenti
poiché sicurezza ed efficacia non
sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.
ALTRI MEDICINALI E TATIONIL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tationil
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Tationil 600 mg:_
1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene: glutatione
(sale sodico)
600 mg. 1 fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni
iniettabili 4 ml.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tationil è disponibile in polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare o
endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico
con cisplatino o analoghi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 flaconcini al giorno da 600 mg per via intramuscolare, per via
endovenosa lenta o aggiunti a
fleboclisi o secondo diversa prescrizione medica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed
incompatibilità particolari con
il glutatione.
4.6
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per il
glutatione tossicità embrio-fetale, come
per tutti i nuovi farmaci non se ne consiglia l'impiego in gravidanza
e durante l'allattamento.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Nessuno.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
Si possono manifestare molto raramente eruzioni cutanee che scompaiono
sospendendo la terapia.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.9
SOVRADOSAGG