TAVANIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

033634041 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033634054 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033634039 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033634078 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 033634066 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 033634080 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 033634015 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033634027 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033634092 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAVANIC 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TAVANIC 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levofloxacina
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tavanic compresse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tavanic compresse
3.
Come prendere Tavanic compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tavanic compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TAVANIC COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Tavanic compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina.
Questo medicinale appartiene al
gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un
antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale
agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni
nell’organismo.
TAVANIC COMPRESSE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DELLE
INFEZIONI:

dei seni facciali

dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da
polmonite

delle vie urinarie, inclusi reni e vescica

della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente

della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, Tavanic compresse può essere usato per
diminuire la probabilità di prendere una
malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia
dopo che si è stati esposti al batterio
che causa l’ant

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_Evidenziato in grigio: si applica solo alle compresse da 250 mg_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tavanic 250 mg compresse rivestite con film
Tavanic 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Tavanic 250 mg contiene 250 mg di
levofloxacina, come levofloxacina
emiidrata.
Ogni compressa rivestita con film di Tavanic 500 mg contiene 500 mg di
levofloxacina, come levofloxacina
emiidrata.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film con una linea di frattura, di colore
bianco-giallo pallido che tende al bianco-
rossastro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tavanic è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni
riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4)
Nelle indicazioni sotto menzionate, Tavanic deve essere usato soltanto
quando l’uso di altri antibatterici
comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia
considerato inadeguato.
•
Sinusite batterica acuta
•
Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la bronchite
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
Tavanic può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in
pazienti che hanno mostrato un
miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per
via endovenosa.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto
degli agenti antibatterici.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conce