TAVOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lorazepam

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

Lorazepam

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Classe:

P

Area terapeutica:

Lorazepam

Dettagli prodotto:

041832015 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 041832027 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_TAVOR_® 1 MG COMPRESSE
_TAVOR_® 2,5 MG COMPRESSE
Lorazepam
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ansiolitico; derivato benzodiazepinico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
CONTROINDICAZIONI
Miastenia gravis; ipersensibilità al principio attivo (lorazepam),
alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli
eccipienti; grave insufficienza respiratoria; grave insufficienza
epatica; sindrome da apnea notturna;
glaucoma ad angolo stretto.
Non somministrare durante la gravidanza.
PRECAUZIONI PER L'USO
Gruppi specifici di pazienti
Non è stata stabilita l'efficacia e la sicurezza d'impiego nei
bambini sotto i 12 anni di età.
Le benzodiazepine non devono essere date ai bambini senza valutazione
attenta dell'effettiva necessità del
trattamento; la durata del trattamento deve essere la più breve
possibile.
Per la reattività molto variabile agli psicofarmaci, i pazienti
anziani o debilitati e quelli con modificazioni
organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) devono essere trattati
con bassi dosaggi (vedere posologia) o
non essere trattati affatto. I pazienti anziani o debilitati possono
essere più suscettibili agli effetti di Tavor,
pertanto tali pazienti devono essere monitorati frequentemente ed il
loro dosaggio attentamente adattato a
seconda della risposta del
paziente. A causa del rischio di depressione respiratoria, le stesse
misure prudenziali devono essere
adottate per i pazienti con insufficienza cardiaca, bassa pressione
arteriosa, funzione respiratoria
compromessa, insufficienza respiratoria cronica, COPD (ostruzione
polmonare cronica), sindrome da apnea
notturna. Tali pazienti devono essere sottoposti a regolari controlli
durante la terapia con Tavor (così come è
consigliato con le altre benzodiazepine e gli altri agenti
psicofarmacologici).
Le benzodiazepine non sono consigliate per il trat

Scheda tecnica

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
TAVOR
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
TAVOR 1 MG COMPRESSE OROSOLUBILI
Ogni compressa orosolubile contiene:
Principio attivo: Lorazepam 1 mg
TAVOR 2,5 MG COMPRESSE OROSOLUBILI
Ogni compressa orosolubile contiene:
Principio attivo: Lorazepam 2,5 mg.
TAVOR 1 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Lorazepam 1,0 mg
TAVOR 2,5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Lorazepam 2,5 mg.
TAVOR 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Lorazepam 20 mg.
20 gocce = 1 mg di lorazepam.
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